هدف مطالعه: بررسی مقایسه ای اثر تریامسینولون و وراپامیل در درمان اسکار هایپرتروفیک و کلوئید
طراحی انجام مطالعه: تصادفی، کور نشده، کنترل با تریامسینولون، تک مرکزی، مرحله یک کارآزمایی بالینی
حمعیت مورد مطالعه: بیمارا با اسکار هایپرتروفیک و کلوئید که هیچ درمان دیگری برای آنها انجام نشده باشد
حجم نمونه: 25 نفر گروه مورد و 25 نفر گروه کنترل
مداخله مورد مطالعه: تزریق داخل ضایعه وراپامیل و تریامسینولون
زمان مداخله: سال 94 و 95
پیامد اولیه: درمان اسکار هایپرتروفیک و کلوئید
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016010425539N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-07, ۱۳۹۴/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-07, ۱۳۹۴/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس زمانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4401 1989
آدرس ایمیل
a.zamanian@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-03, ۱۳۹۵/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر تزریق داخل ضایعه وراپامیل هیدروکلراید با تریامسینولون استوناید در اسکار هایپرتروفیک و کلویید در بیمارستان رسول اکرم سال 94-95
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر وراپامیل و تریامسینولون در درمان گوشت اضافه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران دارای اسکار هایپرتروفیک و کلوئید که هیچ درمان دیگری نگرفته باشد و پس از پذیرفتن شرایط مطالعه به صورت ماهانه جهت تزریق و پیگیری مراجعه نماید.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي ايران
آدرس خیابان
تهران بزرگراه همت جنب برج ميلاد
شهر
تهران
کد پستی
19922347512
تاریخ تایید
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.9311166004
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسكار هيپر تروفيك
کد ICD-10
L91.0
توصیف کد ICD-10
Keloid scar
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اسكار هيپرتروفيك
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه ٠ و ١ و ٢ حين درمان ويكماه پس از اتمام درمان جهت فالوآپ
نحوه اندازهگیری متغیر
بزرگترين ارتفاع اسكار هيپرتروفيك با استفاده از كوليس و خط كش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان رضايت بيمار از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ميزان درصد و نمره بيمار به درمان ( ٠ تا ١٠٠٪)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزريق داخل ضايعه وراپاميل- ويال ٢/٥ ميلي گرمي- ماهانه به مدت ٣ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تريامسينولون داخل ضايعه، سوسپانسيون قابل تزريق ٤٠ ميلي گرم با غلظت ٥٠٪, ماهانه به مدت ٣ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستن رسول اكرم
نام کامل فرد مسوول
مريم نوكنده
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، خيابان شهر آرا، خيابان نيايش، بيارستان رسول اكرم
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
خانم ليلا ايراني
آدرس خیابان
بزرگراه همت، جنب برج ميلاد، دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي ايران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مريم نوكنده
موقعیت شغلی
رزيدنت پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، شهر آرا، خيابان نيايش، بيمارستان حضرت رسول اكرم
شهر
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 64351
فکس
+98 21 6650 6864
ایمیل
Nokandeh_maryam@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس زمانيان
موقعیت شغلی
دانشيار. متخصص بيماري هاي پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان ، خيابان شهر آرا، خيابان نيايش، بيمارستان حضرت رسول اكرم
شهر
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 64351
فکس
+98 21 6650 6864
ایمیل
Abbas_ zamanian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مريم نوكنده
موقعیت شغلی
رزيدنت پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، شهر آرا، خيابان نيايش، بيمارستان حضرت رسول اكرم