چکیده پروتکل

چکیده
این یک کارآزمایی بالینی به منظور بررسی تاثیر آموزش مهارتهای زندگی بر عملکرد خانوادگی مادران دارای فرزند تالاسمی ماژور میباشد. مداخلات در بیمارستان شهید بهشتی یاسوج در طی زمستان 1394 انجام پذیرفت. نمونه ها شامل 70 مادر دارای فرزند مبتلا به تالاسمی ماژور بود که به صورت تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل قرار گرفتند ( هر گروه 35 نفر). هدف پژوهش برای هردو گروه تبیین شد و هردو گروه قبل از شروع مداخله پرسشنامه سنجش عملکرد خانواده مک مستر را تکمیل نمودند سپس گروه آزمون 7 هفته، هفته ای یکبار در جلسات آموزش مهارتهای زندگی مرتبط با عملکرد خانواده شرکت نمودند. جلسات به صورت سخنرانی و به مدت 60 تا 90 دقیقه برگزار شد. ابزار بررسی، پرسشنامه سنجش عملکرد خانواده مک مستر ، قبل از مداخله و یکماه پس از اتمام مداخله توسط هردو گروه تکمیل شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015121525531N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-30, ۱۳۹۵/۰۵/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-30, ۱۳۹۵/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم خانعلی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3323 5141
آدرس ایمیل
maryam.khanali@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مهارت های زندگی بر عملکرد خانوادگی مادران دارای فرزند تالاسمی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مهارت های زندگی بر عملکرد خانوادگی مادران دارای فرزند تالاسمی ماژور
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه ، داشتن سن حداکثر 45 سال ، داشتن سواد خواندن و نوشتن داشتن فرزند مبتلا به تالاسمی ماژور که به تایید فوق تخصص خون رسیده باشد ، حداقل یک سال از درمان فرزند مبتلا گذشته باشد ، فرزند مبتلا با خانواده خود زندگی کند ، فرزند مبتلا به بیماری روانی مانند عقب ماندگی ذهنی،اختلال رفتاری و شناختی که به تایید متخصص اعصاب و روان رسیده باشد نباشد شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه حضور در جلسات ، مهاجرت، بستری شدن فرزند مبتلا به تالاسمی،
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پس از انتخاب نمونه ها دو گروه به روش تخصیص تصادفی بلوکه دوگروهی تقسیم شدند

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
ایران ٬ یاسوج ٬ بلوار شهيد مطهری ٬ دانشگاه علوم پزشکی یاسوج ٬ معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-06, ۱۳۹۴/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
Ir.yums.rec.1394.105

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تالاسمی ماژور
کد ICD-10
o00-o99
توصیف کد ICD-10
congenital malformations, deformations and chromosomal abnormalities

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد خانواده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش عملکرد خانواده مک مستر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه اول یا مداخله آموزش مهارت های زندگی مرتبط با عملکرد خانواده آموزش داده شد. جلسات به مدت هفت جلسه به صورت هفتگی به مدت 60تا90 دقیقه برگزار شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله ای انجام نشد
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی اکبر تبار طوری
آدرس خیابان
ایران ٬ یاسوج ٬ بلوار شهيد مطهری ٬ دانشگاه علوم پزشکی یاسوج ٬ معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه ٬ مدیریت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی اکبر تبار طوری
آدرس خیابان
ایران ٬ یاسوج ٬ بلوار شهيد مطهری ٬ دانشگاه علوم پزشکی یاسوج ٬ معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه ٬ مدیریت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی کرم علمداری
موقعیت شغلی
دکترای آموزش تحقیقات بهداشتی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران ٬ یاسوج ٬ خيابان شهيد دکتر جليل ٬ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 3323 5141
فکس
ایمیل
akalamdari@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی کرم علمداری
موقعیت شغلی
دکترای آموزش تحقیقات بهداشتی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران ٬ یاسوج ٬ خيابان شهيد دکتر جليل ٬ دانشکده پرستاری مامایی
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 3323 5141
فکس
ایمیل
akalamdari@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
مریم خانعلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران ٬ یاسوج ٬ خيابان شهيد دکتر جليل ٬ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 3323 5141
فکس
ایمیل
Maryam.khanali@yums.ac.irMaryam.khanali@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...