چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر تئوری خودتنظیمی در افزایش تبعیت دارویی بیماران دیابتی نوع دو می باشد. روش کار:مطالعه از نوع مداخله ای دو گروهی با آزمون قبل و بعد است که بر روی 120 بیمار مبتلا به دیابت نوع دو که سن بین 30 تا 65 سال، واجد پرونده در سطح خانه بهداشت، رضایت داشتن حضور در مطالعه و قادر به شرکت در جلسات و فهم مطالب باشند، انجام خواهد گرفت. با روش تصادفی نمونه ها گرفته خواهند شد. مداخله (آموزش بر اساس تئوری خودتنظیمی) بر روی گروه مداخله انجام خواهد شد. پرسشنامه از نوع خود ساخته است که روایی و پایایی آن قبل از انجام مطالعه بررسی خواهد شد و قبل و 8 هفته بعد از مداخله توسط همه نمونه های مطالعه پاسخ داده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015121425518N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-29, ۱۳۹۴/۱۰/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-29, ۱۳۹۴/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهزاد غلامعلیئی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده بهداشت
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3493 6012
آدرس ایمیل
b.gholamaleei@edu.umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر تئوری خودتنظیمی در افزایش تبعیت دارویی بیماران دیابتی ساکن روستاهای شهرستان تویسرکان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی بر تبعیت دارویی بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: داشتن پرونده بهداشتی در خانه بهداشت چهت کنترل و درمان بیماری دیابت، رضایت داشتن از حضور در مطالعه، بيمار دیابتی قادر به شرکت در جلسات آموزشی و فهم آموزش های ارائه شده باشد و سن بین 30 تا 65 سال معیارهای خروج از مطالعه: بيمار دیابتی که تمایل به ادامه شرکت در مطالعه را نداشته باشد، بيمار دیابتی که بطور منظم در جلسات آموزشی حضور نداشته باشد، سن کمتر از 30 سال و بیشتر از 65 سال
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابات شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2015-07-25, ۱۳۹۴/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.198

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تبعیت دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای صورت نمی گیرد .
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله:آموزش تبعیت دارویی مبتنی بر تئوری خودتنظیمی و به روش Teach Back و Pictorial به مدت 4 جلسه برای بیماران دیابت نوع 2
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهرستان تویسرکان
نام کامل فرد مسوول
بهزاد غلامعلیئی
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده بهداشت
نام کامل فرد مسوول
بهزاد غلامعلیئی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0025
فکس
ایمیل
b.gholamaleei@edu.umsha.ac.ir; bhzdgholami80@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده بهداشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکرم کریمی شاهنجرینی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0025
فکس
ایمیل
karimi71813@yahoo.com; karimi.a@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده بهداشت
نام کامل فرد مسوول
بهزاد غلامعلیئی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانتشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0025
فکس
ایمیل
b.gholamaleei@edu.umsha.ac.ir; bhzdgholami80@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...