کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر ملاتونین با کپسول پر شده از نشاسته (پلاسبو) به عنوان درمان کمکی در کنترل علائم مبتلایان به پروستاتیت مزمن غیر باکتریال.

هدف از مطالعه: مقایسه تاثیر ملاتونین با کپسول پر شده از نشاسته (پلاسبو) به عنوان درمان کمکی در کنترل علائم مبتلایان به پروستاتیت مزمن غیر باکتریال. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده به وسیله بلوک های تصادفی و دو سو کور شده می باشد. جمعیت مورد مطالعه: مردان مبتلا به پروستاتیت مزمن غیر باکتریال. معیارهای ورود: محدودۀ سنی حداقل 18 سال؛ نداشتن سابقۀ بیماری های شناخته شدۀ ادراری دیگر مثل سنگ، مثانۀ نوروژنیک، عفونت های ادراری؛ نداشتن سابقۀ بیماری های زمینه ای مهم مثل سیروز، نارسایی کلیه، دیابت، فشار خون؛ طبیعی بودن آزمایش ادرار، FBS، کراتینین؛ طبیعی بودن معاینۀ نورولوژیک اولیه از نظر حس ناحیۀ پرینه، اندام تحتانی، رفلکس های اندام تحتانی و رفلکس بولبوکاورنوس؛ وزن بین 50 تا 100 کیلوگرم، عدم مصرف سایر داروها؛ عدم وجود علائم واضح سایکولوژیک؛ داشتن معیار های ماژور پروستاتیت مزمن؛ کرآتینین پایین تر یا مساوی 2.1میلی گرم؛ پلاکت بالای 100000 در میلی متر مکعب؛ عدم حساسیت به داروهای ضد تشنج، پره گابالین، تیازولیدیندیون ها و سایر داروهای ضد دیابت. معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل بیمار به ادامۀ شرکت در مطالعه؛ بروز عوارض غیرقابل تحمل از هر یک از داروهای مصرفی. حجم نمونه: 116 نفر. مداخله مورد مطالعه: بیماران در گروه کنترل قرص ترازوسین 2 میلی گرم (ساخت کارخانۀ رازک) به همراه 3 میلی گرمی کپسول نشاسته (پلاسبو) را یک بار در روز به مدت 6 هفته دریافت می کنند. بیماران گروه مداخله کپسول 3 میلی گرمی ملاتونین را یک بار در روز به مدت 6 هفته دریافت می کنند. پیامد مورد مطالعه: بررسی و مقایسه کاهش میزان درد و عوارض دارویی بر اساس سیستم امتیازدهی NIH-CPSI و GRA در دو گروه دو، چهار و شش هفته بعد از استفاده از دارو.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک