هدف از مطالعه: کارآزمایی بالینی غیره تصادفی تاثیر آب چشمه تلخاب اراک بر اندکس های ادراری مردان مبتلایان به سنگ های اگزالات کلسیم ایدیوپاتیک
جمعیت مورد مطالعه: مردان 18 سال به بالا مبتلا به سنگ های اگزالات کلسیم ایدیوپاتیک.
معیارهای ورود: مرد بودن؛ سابقه ابتلا به سنگ های کلسیم اگزالاتی ایدیوپاتیک ثابت شده قبلی؛ عدم مصرف مکمل های غذایی مثل سيترات، ويتامين دی، ویتامین سی،کلسيم و دارو ها؛ عدم مصرف بیش از حد نمک؛ عدم ابتلا به هر نوع بیماری با عوارض احتمالی متابولیک مثل: دیابت، بیماری کبدی، نارسایی قلبی؛ عدم ابتلا به عوارض سنگ های ادراری مثل هیدرونفروز، ازتمی، و یا رنال کولیک باشند.
معیارهای خروج: عدم ابتلا به سنگ های کلسیم اگزالاتی ایدیوپاتیک ثابت شده قبلی؛ مصرف مکمل های غذایی مثل سيترات، ويتامين دی،ویتامین سی وکلسيم و داروها؛ مصرف بیش از حد نمک؛ ابتلا به هر نوع بیماری با عوارض احتمالی متابولیک مثل: دیابت، بیماری کبدی، نارسایی قلبی؛ ابتلا به عوارض سنگ های ادراری مثل هیدرونفروز، ازتمی، و یا رنال کولیک.
حجم نمونه: 30 نفر گروه کنترل و 30 نفر گروه مداخله.
مداخله: مصرف آب چشمه تلخاب اراک توسط مبتلایان به سنگ های اگزالات کلسیم ایدیوپاتیک.
پیامد مطالعه: اندکس های ادراری و حجم ادرار را در گروه کنترل و مداخله قبل از مصرف آب و 24 ساعت بعد از مصرف آب مورد بررسی قرار داده و میزان کلسیم ادرار بدست آمده از هر گروه را با هم مقایسه نموده، تا تاثیر نوع آب را در تشکیل سنگ های کلیه در این بیماران را بدست آوریم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015121325507N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-26, ۱۳۹۴/۱۰/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-26, ۱۳۹۴/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی سیروس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3841 4499
آدرس ایمیل
m-jiriaie@mscstu.scu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تاثیر آب چشمه تلخاب اراک بر اندکس های ادراری مردان مبتلایان به سنگ های اگزالات کلسیم ایدیوپاتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آب چشمه در درمان سنگ کلیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کارآزمایی بالینی تاثیر آب چشمه تلخاب اراک بر اندکس های ادراری مردان مبتلایان به سنگ های اگزالات کلسیم ایدیوپاتیک
معیارهای ورود: مرد بودن؛ سابقه ابتلا به سنگ های کلسیم اگزالاتی ایدیوپاتیک ثابت شده قبلی؛ عدم مصرف مکمل های غذایی مثل سيترات، ويتامين دی، ویتامین سی،کلسيم و دارو ها؛ عدم مصرف بیش از حد نمک؛ عدم ابتلا به هر نوع بیماری با عوارض احتمالی متابولیک مثل: دیابت، بیماری کبدی، نارسایی قلبی؛ عدم ابتلا به عوارض سنگ های ادراری مثل هیدرونفروز، ازتمی، و یا رنال کولیک باشند.
معیارهای خروج: عدم ابتلا به سنگ های کلسیم اگزالاتی ایدیوپاتیک ثابت شده قبلی؛ مصرف مکمل های غذایی مثل سيترات، ويتامين دی، ویتامین سی وکلسيم و داروها؛ مصرف بیش از حد نمک؛ ابتلا به هر نوع بیماری با عوارض احتمالی متابولیک مثل: دیابت، بیماری کبدی، نارسایی قلبی؛ ابتلا به عوارض سنگ های ادراری مثل هیدرونفروز، ازتمی، و یا رنال کولیک.
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
خیابان علم الهدی- خیابان شهید شیرودی- معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تاریخ تایید
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1394.221
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سنگ کلیه
کد ICD-10
N20.0
توصیف کد ICD-10
Stone in kidney
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندکس های ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل و بعد از مصرف آب چشمه تلخاب
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش ادرار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حجم ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل و بعد از مصرف آب چشمه تلخاب
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش ادرار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از آب چشمه تلخاب در رژیم روزانه توسط افراد مبتلا به سنگ های کلسیم اگزالاتی ایدیوپاتیک؛ اندازه گیری کلسیم ادرار 24 ساعت قبل و بعد از مصرف آب چشمه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: استفاده از آب طبیعی در رژیم روزانه توسط افراد مبتلا به سنگ های کلسیم اگزالاتی ایدیوپاتیک؛ اندازه گیری کلسیم ادرار 24 ساعت قبل و بعد از مصرف آب طبیعی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
علی سیروس
آدرس خیابان
خیابان پیروزی- بیمارستان ولیعصر
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علی اصغر یعقوبی
آدرس خیابان
خیابان علم الهدی- خیابان شهید شیرودی- معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علی سیروس
موقعیت شغلی
ارولوژیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان علم الهدی- خیابان شهید شیرودی- دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3313 6058
فکس
ایمیل
m-jiriaie@mscstu.scu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
پروین سلطانی
موقعیت شغلی
ارولوژیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان علم الهدی- خیابان شهید شیرودی- دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3224 9801
فکس
ایمیل
Soltaniparvin@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علی سیروس
موقعیت شغلی
ارولوژیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان علم الهدی- خیابان شهید شیرودی- دانشگاه علوم پزشکی اراک