چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی مشاوره مامایی با رویکرد راه حل محور بر ترجیح زایمان طبیعی بر اساس مدل فرایند توسعه یافته موازی (EPPM)" می باشد. طراحی: این مطالعه به صورت تصادفی بدون کورسازی با یک گروه کنترل و چند مرکزی انجام می شود. نحوه انجام: برای افراد واجد شرایط هدف و چگونگی مطالعه توضیح داده می شود، بر اساس بلوک های ۴تایی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و فرم رضایت آگاهانه تکمیل می شود. گروه کنترل مراقبت های روتین مرکز را دریافت می نمایند. گروه مداخله علاوه بر دریافت مراقبت های معمول، در جلسات مشاوره راه حل محور شرکت می کنند. جلسات به صورت هفتگی صورت می گیرد. معیارهای ورود: بارداری اول، سن 18 تا 35سال، سن بارداری هفته22 تا30 در ابتدای مطالعه، سالم و طبیعی بودن جنین در بررسی های سونوگرافیک سه ماهه اول( نداشتن هرگونه ناهنجاری جنینی، طبیعی بودن محل جفت، طبیعی بودن طول سرویکس) ، نداشتن موانع آشکار و قابل تشخیص جهت انجام زایمان طبیعی در موقع نمونه گیری، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن، حاملگي تک قلو، داشتن شاخص توده بدني طبیعی، نداشتن سابقه روان درماني یا بیماری رواني، عدم اعتیاد به سیگار، مواد مخدر و الكل، تک همسر بودن، نداشتن سقط مکرر و سابقه ناباروری، ترجیح زایمان سزارین در ابتدای مطالعه. معیارهای خروج : غیبت بیش از دو جلسه، نقل مکان و در دسترس نبودن مادران باردار و ختم بارداری به هر علتی قبل از اتمام جلسات مشاوره، به وجود آمدن هر گونه اندیکاسیون زایمان سزارین.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016042425480N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه شریف زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4466 6828
آدرس ایمیل
sharifzade@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی مشاوره مامایی با رویکرد راه حل محور با مراقبت های روتین بارداری بر ترجیح زایمان طبیعی در زنان انتخاب کننده زایمان سزارین بر اساس مدل فرایند توسعه یافته موازی (EPPM)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مشاوره مامایی بر ترجیح زایمان طبیعی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بارداری اول بودن، داشتن سن 18 تا 35سال، سن بارداری هفته22 تا30 در ابتدای مطالعه، سالم و طبیعی بودن جنین در بررسی های سونوگرافیک سه ماهه اول( نداشتن هرگونه ناهنجاری جنینی، طبیعی بودن محل جفت، طبیعی بودن طول سرویکس) ، نداشتن موانع آشکار و قابل تشخیص جهت انجام زایمان طبیعی در موقع نمونه گیری، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن، حاملگي تک قلو، داشتن شاخص توده بدني طبیعی، نداشتن سابقه روان درماني یا بیماری رواني، عدم اعتیاد به سیگار، مواد مخدر و الكل، تک همسر بودن، نداشتن سقط مکرر و سابقه ناباروری، ترجیح زایمان سزارین در ابتدای مطالعه. معیارهای خروج : غیبت بیش از دو جلسه، نقل مکان و در دسترس نبودن مادران باردار و ختم بارداری به هر علتی قبل از اتمام جلسات مشاوره، به وجود آمدن هر گونه اندیکاسیون زایمان سزارین.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود شاهرود سمنان ایران 3614773955
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تاریخ تایید
2016-02-25, ۱۳۹۴/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1394.193

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زایمان سزارین بدون اندیکاسیون
کد ICD-10
082
توصیف کد ICD-10
cesarean delivery without indication

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی ترجیح زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد مدل فرایند توسعه یافته موازی (EPPM)

2

شرح متغیر پیامد
قصد رفتاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد مدل فرایند توسعه یافته موازی (EPPM)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تجربه و انتظار زایمان طبیعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد تجربه و انتظار زایمان طبیعی Wijma

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله :علاوه بر دریافت مراقبت های معمول، در جلسات مشاوره راه حل محور ( 6 جلسه 45 تا60 دقیقه ای) شرکت می کنند
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین دوران بارداری مرکز
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت شهری دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
معصومه شریف زاده
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود شاهرود سمنان ایران 3614773955
شهر
شاهرود

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد حسن اماميان
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود. شاهرود سمنان ایران 3614773955
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
معصومه شریف زاده
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد مشاوره مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود شاهرود سمنان ایران 3614773955
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 4499
فکس
ایمیل
msharifzade@yahoo.com sharifzade@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
زهرا متقی
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
ایمیل
zhrmotaghi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
معصومه شریف زاده
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد مشاوره مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
ایمیل
sharifzade@shmu.ac.irmsharifzade@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...