اندومتریوز بیماری شایعی است که 15-10٪ زنان را در سنین باروری تحت تأثیر قرار می دهد. اندومتریوز یک علت عمده ناباروری است و ممکن است هیچ علائمی نداشته باشد. لقاح آزمایشگاهی بالاترین شانس حاملگی برای زنان نابارور مبتلا به اندومتریوز را ایجاد می کند. هدف از مطالعه حاضر ارزیابی پیامدهای باروری سیکل های انتقال جنین فریز- ذوب شده در مقایسه با سیکل های انتقال جنین fresh می باشد. طراحی: در این مطالعه راهنما تصادفی کنترل شده، تعداد 60 زن نابارور مبتلا به اندومتریوز که به پژوهشگاه رویان مراجعه کرده اند وارد مطالعه می شوند. نحوه انجام: تمام بیماران، با استفاده از پروتکلultra Long تحت تحریک تخمدانی کنترل شده قرار می گیرند. پس از تخمک گیری بیماران به دو گروه مطالعه و کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه مطالعه جنین ها برای مدت 2 ماه فریز خواهند شد. گونادوتروپین نیز برای مدت 2 ماه به منظورآماده سازی اندومتر مورد استفاده قرار می گیرند. سپس درمان با جایگزینی هورمونی انجام و به دنبال آن انتقال جنین فریز ذوب شده انجام خواهد شد. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرایط ورود عبارتند از: بیماران نابارور مبتلا به اندومتریوز، سن کمتر و مساوی 35، وجود حداقل یک اندومتریوما که با سونوگرافی تشخیص یا با لاپاراسکوپی تائید شده باشد و سابقه یک بار شکست درIVF. شرایط خروج از مطالعه عبارتند از: زنان با عوامل مستعد کننده برای شکست در لانه گزینی مانند: ترومبوفیلی، بیماری ایمنی زمینه ای، مالفورماسیون های رحمی مانند رحم دوتایی، رحم سپتوم دار، رحم دو شاخ یا رحم هایپوپلازی، ابنورمالیتی کروموزومی والدین، ناباروری با فاکتور مردانه شدید، سیکل های کنسل شده ای که به انتقال جنین ختم نشده است و زنانی با جنین های فریز شده که سیکل هایشان به علت ضخامت نازک اندومتر کنسل شده است. مداخلات: زنان به طور تصادفی به دو گروه انتقال جنین فریز- ذوب شده و انتقال جنین fresh تقسیم می شوند. متغیر های پیامد اصلی: میزان حاملگی بالینی بین دو گروه مقایسه خواهد شد. جهت تایید حاملگی، بیماران از نظر βhCG سرم ، 14 روز بعد از انتقال جنین مورد بررسی قرار خواهند گرفت. سونوگرافی واژینال 2 هفته پس از نتیجه مثبت حاملگی انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201608171141N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-26, ۱۳۹۵/۰۶/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-26, ۱۳۹۵/۰۶/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیاندخت کیانی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه رویان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2230 7960
آدرس ایمیل
kiandokht.kiani@royaninstitute.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشگاه رویان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-30, ۱۳۹۲/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه میزان حاملگی در سیکل های انتقال جنین Freeze و Fresh در بیماران مبتلا به آندومتریوز : یک مطالعه راهنما
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان حاملگی در سیکل های انتقال جنین Freeze و Fresh در بیماران مبتلا به آندومتریوز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
بیمار با علت ناباروری اندومتریوز، حداقل یک اندومتریوما در سونوگرافی داشته باشند یا با لاپاراسکوپی تائید شده باشد، سابقه یک بار شکست در IVF
شرایط خروج از مطالعه:
بیماران با فاکتورهای زمینهای برای شکست در لانه گزینی مانند: ترومبوفیلی، بیماری ایمنی زمینه ای، مالفورماسیون های رحمی مانند رحم دوتایی، رحم سپتوم دار، رحم دو شاخ یا رحم هایپوپلازی، ابنورمالیتی کروموزومی والدین، فاکتور مردانه شدید، سیکل های کنسل شده ای که به انتقال جنین ختم نشده است، زنانی که سیکل هایشان به علت ضخامت نازک اندومتر کنسل شده است و جنین فریز دارند.
نوع مداخله انجام شده در گروه مداخله:
در گروه مداخله جنین ها به مدت 2 ماه فریز می شوند. به منظور آمادگی اندومتر از گونادوتروپین به مدت 2 ماه استفاده خواهد شد. سپس درمان جایگزینی هورمونی انجام و به دنبال آن انتقال جنین فریز انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
نوع مداخله انجام شده در گروه کنترل:
در گروه کنترل جنین ها در همان سیکل به صورت Fresh منتقل خواهند شد.