چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه تعیین تأثیرآموزش راهبرد های مقابله ای بر بار مراقبتی وکیفیت زندگی مراقبین خانوادگی افراد مبتلا به اختلالات روانی مزمن است.نوع مطالعه کار آزمایی بالینی غیر تصادفی با گروه آزمون وکنترل می باشد. جامعه پژوهش شامل مراقبین افراد مبتلا به اختلالات روانی مزمن مراجعه کننده به درمانگاه های روانپزشکی مراکزشهید یحیی نژاد وآیت الله روحانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی بابل ومراقبین بیماران بستری در بخش های روانپزشکی این مراکزخواهد بود. نمونه گیری به روش در دسترس می باشد و افراد دردوگروه آزمون وکنترل قرار خواهند گرفت.حجم نمونه 47 نفر است. پرسشنامه دراختیار دوگروه قرار داده می شود.مداخله 8 جلسه به مدت 2 ماه و هر جلسه به مدت 90 دقیقه در گروه آزمون برگزار خواهد شد. بعد اتمام مداخله در گروه آزمون و 2ماه بعد پرسشنامه مجددا تکمیل خواهد شد درگروه کنترل همان برنامه روتین اجرا خواهد شد.شرایط ورود به مطالعه:الف- مراقب : محدوده سنی 60-18 سال، سواد خواندن و نوشتن، سلامت بینایی و شنوایی، عدم دریافت آموزش های قبلی در خصوص راهبرد های مقابله ای، عدم وجود بیماری روانی و جسمی مزمن شناخته شده در مراقب، عدم ابتلا به اختلال سو مصرف مواد یا وابستگی به مواد، عدم داشتن بحران موقعیتی در شش ماه اخیر در مراقب، عدم مسئولیت مراقبت از بیش از یک بیمار روانی وجسمی ب- بیمار: گذشت حداقل1 سال از تشخیص بیماری؛ شرایط خروج از مطالعه:عدم تمایل به ادامه دریافت آموزش و شرکت در پژوهش، عدم شرکت در 2 جلسه از 8 جلسه کلاسهای آموزشی، شرکت در جلسات آموزشی مشابه به طور موازی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015120925450N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-11-26, ۱۳۹۵/۰۹/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-26, ۱۳۹۵/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه رمضانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 2885
آدرس ایمیل
inanlo.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرآموزش راهبرد های مقابله ای بر بار مراقبتی و کیفیت زندگی مراقبین خانوادگی افراد مبتلا به اختلالات روانی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش راهبرد های مقابله ای به مراقبین خانوادگی افراد مبتلا به اختلالات روانی مزمن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: الف – مراقب : محدوده سنی 60 -18 سال، سواد خواندن و نوشتن ، سلامت بینایی و شنوایی، عدم دریافت آموزش های قبلی در خصوص راهبرد های مقابله ای، عدم وجود بیماری روانی و جسمی مزمن شناخته شده در مراقب، عدم ابتلا به اختلال سو مصرف مواد یا وابستگی به مواد، عدم داشتن بحران موقعیتی در شش ماه اخیر در مراقب(استرس شدید، فوت اعضای نزدیک خانواده...)، عدم مسئولیت مراقبت از بیش از یک بیمار روانی وجسمی ب- بیمار: گذشت حداقل1 سال از تشخیص بیماری؛ معیارهای خروج از پژوهش: عدم تمایل به ادامه دریافت آموزش و شرکت در پژوهش،عدم شرکت در 2 جلسه از 8 جلسه کلاسهای آموزشی، شرکت در جلسات آموزشی مشابه به طور موازی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه شهيد همت ٬ بين بزرگراه های شهيد چمران و شهيد شيخ فضل لله نوری ٬ دانشگاه علوم پزشکی ایران ٬ کمیته اخلاق
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-13, ۱۳۹۴/۰۷/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.9211196214

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات روانی مزمن(اسکیزوفرنی-اختلال دوقطبی)
کد ICD-10
V
توصیف کد ICD-10
F20,F31

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بار مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
فبل از مداخله و دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بار مراقبتی زاریت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی sf-36

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : نوع مطالعه کار آزمایی بالینی غیر تصادفی با گروه آزمون وکنترل می باشد. و برای مراقبین گروه مداخله آموزش راهبرد های مقابله ای متشکل از 8 جلسه آموزشی با اهداف معین خواهد بود که به مدت 2 ماه، طی 8 هفته متوالی (هفته ای 1بار )و هر جلسه به مدت 90 دقیقه به صورت گروهی و هرگروه متشکل از10 نفر در گروه آزمون برگزار خواهد شد. برنامه آموزش راهبردهای مقابله ای محتوای جلسه اول : مقدمه، آشنایی و معارفه، تشریح برنامه آموزش و بیان اهداف، جلسه دوم: آشنایی با اختلالات روانی(تعریف، سبب شناسی، علائم ونشانه ها)، جلسه سوم: مفهوم سازی و توصیف استرس، علائم و پیامد های آن بر زندگی، منابع استرس، جلسه چهارم: اهمیت یادگیری راهبردهای مقابله ای، آشنایی با انواع راهبردهای مقابله ای مسئله محور، هیجان محور و غیر موثر، جلسه پنجم : روش های مقابله موثر شامل مدیریت استرس، مدیریت زمان، مهارت تصمیم گیری، مدیریت سبک زندگی(خواب، استراحت و ورزش)، جلسه ششم: آشنایی مراقبین با سایر روش های کاهش اضطراب از قبیل روش های آرام سازی(relaxation)، تنفس عمیق جلسه هفتم: ارتباط کلامی و غیر کلامی، زبان بدن، چگونگی ارتباط با بیمار و حل بحران های مربوط به آن، استفاده موثر از منابع حمایتی ، جلسه هشتم: جمع بندی و مرور جلسات گذشته، خواهد بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: درگروه کنترل هیچ گونه مداخله ای اجرا نخواهد شد جزوه آموزشی برای گروه کنترل نیز تهیه و در پایان به آنها تحویل داده خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز آموزشی درمانی شهید یحیی نژاد و آیت الله روحانی
نام کامل فرد مسوول
مهرنوش اینانلو
آدرس خیابان
وليعصر ٬ خيابان شهيد یاسمی ٬ دانشكده پرستاری و مامایی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سيد علی جواد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه شهيد همت ٬ بين بزرگراه های شهيد چمران و شهيد شيخ فضل لله نوری ٬ دانشگاه علوم پزشکی ایران ٬ ستاد مرکزی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مهرنوش اینانلو
موقعیت شغلی
کاشناسی ارشد آموزش پرستاری/مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
وليعصر ٬ خيابان شهيد یاسمی ٬ دانشكده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
کد پستی
1997613883
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
inanloo.mehr@gmail.com/inanlo.m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علومپزشکی ایران، دانشکده پرستاری ومامایی
نام کامل فرد مسوول
مهرنوش اینانلو
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
وليعصر ٬ خيابان شهيد یاسمی ٬ دانشكده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
1997613883
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
+98 912 623 4269
ایمیل
inanloo.mehr@gmail.com inanlo.m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران,دانشکده پرستاری مامایی ایران
نام کامل فرد مسوول
فهیمه رمضانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانپرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، وليعصر ٬ خيابان شهيد یاسمی ٬ دانشكده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
+98 21 8879 3805
ایمیل
ramezanif7@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...