بیماری انتهایی کلیه حالتی است که در آن اختلالات متابولیک نقش مهمی در آسیب به فیزیولوژی بدن را ایجاد می کند. امگا 3 از طریق اجزای ایکوزاپنتانوئیک اسید و دوکوزاهگزانوئیک اسید روغن ماهی در کاهش التهاب نقش دارد. هدف از این مطالعه بررسی امگا 3 بر روی سطح لیپیدهای خون و فشارخون در بیماران انتهایی کلیه است. در این مطالعه 90 بیمار که روی دیالیز صفاقی حداقل برای سه ماه هستند و از نظر کلینیکی پایدار و بدون بیماری جدی می باشند و در مرحله ی 1 افزایش فشارخون یا تحت درمان هستند وارد مطالعه می شوند و در صورتیکه دچار اسهال مزمن، بدخیمی، کمبود پلاکت ( کمتر از 100000در میلی متر مکعب)، اختلال انعقادی، نیاز به داروی ضد انعقاد و اختلال سایکوسوماتیک باشند از مطالعه حذف می شوند. به گروه اول (45 نفر) کپسول امگا 3 هر کدام 1000 میلی گرم و ساخت کارخانه ی زهراوی به تعداد سه عدد در روز به مدت 6 هفته داده می شود. به گروه دوم روزی سه عدد کپسول پلاسبو ساخت کارخانه ی زهراوی به مدت 6 هفته داده می شود. سطح کلسترول توتال ، تری گلیسیرید، لیپوپروتِین با وزن سنگین ، فشارخون سیستولیک و دیاستولیک در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201501112417N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-17, ۱۳۹۳/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-17, ۱۳۹۳/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فيروزه معين زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1625 5555
آدرس ایمیل
moinzade@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-28, ۱۳۹۱/۰۲/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل امگا 3 بر روی افشار خون و لیپیدهای سرم بیماران تحت دیالیز صفاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل امگا 3 بر روی فشار خون و لیپیدهای سرم بیماران تحت دیالیز صفاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: 1- بیماران پایدار بدون بیماری جسمی 2- انجام دیالیز صفاقی حداقل برای 3 ماه 3- فشارخون بالا مرحله ی 1 یا تحت درمان معیار خروج: 1- سابقه اسهال 2- بدخیمی 3- ترومبوسیتوپنی( پلاکت کمتر از 100000در سی سی 4- اختلال انعقادی 5- نیاز به آنتی کواگولاسیون درمانی 5- اختلال سایکوسوماتیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 99 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-23, ۱۳۹۱/۰۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
290370
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری انتهایی کلیه
کد ICD-10
N18.0
توصیف کد ICD-10
End Stage Renal Disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
2
شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتیین با وزن بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
4
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
5
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول امگا 3 ، 1000 میلی گرم روزی 3 بار برای 6 هفته ساخت کارخانه ی زهراوی