چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به منظور تعیین تاثیر مشاوره گروهی با رویکرد حل مسأله بر باورهای غیرمنطقی و خودکارآمدی رابطین سلامت در مورد خودآگاهی پستان طراحی شده است. مطالعه حاضر، یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی یک سویه کور می‌باشد. جامعه پژوهش عبارتند از رابطین سلامت که با مراکز بهداشتی و درمانی شهر همکاری می‌کنند. از رابطین برای شرکت در مطالعه دعوت به عمل خواهد آمد. معیارهای ورود شرکت کنندگان به مطالعه عبارتند از: عدم وجود سابقه مشکلات پستان در خود و اطرافیان نزدیک، تمایل به شرکت در مطالعه، سن بالای 18 سال، و داشتن باورهای غیرمنطقی نسبت به خودآگاهی پستان (توسط پرسشنامه باورهای غیرمنطقی شامل پرسشنامه‌های نارضایتی از بدن، BMI، اعتقاد به سرنوشت سرطان انتخاب خواهند شد). معیارهای خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری پستان در طول مداخله و غیبت بیش از دو روز از جلسات مشاوره. شرکت‌کنندگان گروه‌های آزمون و کنترل در کلاس‌های 15 نفره شرکت خواهند کرد. سپس جلسات مشاوره گروهی با رویکرد حل مسأله به صورت 7 جلسه 2 ساعته (یک بار در هفته) برای گروه مداخله برگزار خواهد شد. در جلسه هفتم پس از جمعبندی مطالب، پرسشنامه‌ها مجددا توسط هر دو گروه تکمیل خواهد شد. در گروه کنترل، جلسه آموزشی با موضوع سرطان پستان و روش‌های غربالگری به صورت سخنرانی برگزار خواهد شد. متغیرهای پیامد اصلی مطالعه خودکارآمدی و باورهای غیر منطقی رابطین سلامت در مورد خودآگاهی پستان می باشد که بر اساس پرسشنامه‌ها قبل و بعد از مداخله مورد بررسی قرار می‌گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015120825431N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-30, ۱۳۹۵/۰۶/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-30, ۱۳۹۵/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام شکیبازاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4293 3210
آدرس ایمیل
shakib@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-03, ۱۳۹۴/۰۸/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-21, ۱۳۹۴/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی با رویکرد حل مسأله بر باورهای غیرمنطقی و خودکارآمدی رابطین سلامت در مورد خودآگاهی پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی با رویکرد حل مسأله بر باورهای غیرمنطقی و خودکارآمدی رابطین سلامت در مورد خودآگاهی پستان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود : عدم وجود سابقه مشکلات پستانی در خود و اطرافیان نزدیک، تمایل به شرکت در مطالعه، سن بالای 18 سال، داشتن باورهای غیرمنطقی نسبت به خودآگاهی پستان معیار خروج: عدم تمایل به همکاری در طول مداخله، ابتلا به بیماری‌های پستان در طول مداخله، عدم شرکت در دوره بیش از دو روز
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
بلوار آزادی ،ستاد دانشگاه علوم پزشکی زنجان؛ طبقه سوم معاونت پژوهشی(تحقیقات و فناوری )
شهر
زنجان
کد پستی
4515789589
تاریخ تایید
2015-11-03, ۱۳۹۴/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
zums.rec.1394.199

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
XXI
توصیف کد ICD-10
XXI

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
باورهای غیرمنطقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه آزمون: برای کمک به افراد برای غلبه به تفکر غیرمنطقی از روش A-B-C استفاده خواهد شد که در آن به افراد آموزش داده خواهد شد واکنش‌های هیجانی را در یک دیدگاه A-B-C ببینند. A، رویداد تحریک کننده (مسأله)، B باور درباره رویداد (شامل آن‌چه مردم به خودشان می‌گویند) و C پیامدهای هیجانی و رفتاری است. جلسات مداخله در 7 جلسه مشاورهای توسط فرد دوره دیده برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
تشخیص زودرس

2

شرح مداخله
در گروه کنترل جلسه آموزشی در خصوص سرطان پستان و روش های غربالگری برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی حسین آباد
نام کامل فرد مسوول
مهناز روزبه
آدرس خیابان
حسین آباد، خیابان موسوی
شهر
ابهر

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول
مهناز روزبه
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی
شهر
ابهر

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی 17 شهریور
نام کامل فرد مسوول
مهناز روزبه
آدرس خیابان
خیابان 17 شهریور
شهر
ابهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی، دکتر معصومه نمدیان
آدرس خیابان
زنجان، انتهای اتوبان شیخ فضل اله نوری، بیمارستان ولیعصر، پژوهشکده بیماریهای متابولیک، طبقه دوم، مرکز تحقیقات
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
مهناز روزبه
موقعیت شغلی
کارشناش ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
زنجان - شهرک کارمندان - انتهای خیابان حاج احمد مهدوی - دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زنجان
کد پستی
4515789589
تلفن
+98 24 3527 8579
فکس
+98 33770305
ایمیل
nursing@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام شکیبازاده
موقعیت شغلی
دکترای آموزش بهداشت، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده بهداشت. دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
4515789589
تلفن
+98 21 4293 3210
فکس
+98 21 4293 3072
ایمیل
elham50sh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام شکیبازاده
موقعیت شغلی
دکترای آموزش بهداشت، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
زدانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
4515789589
تلفن
+98 21 4293 3210
فکس
+98 21 4293 3072
ایمیل
elham50sh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...