هدف از این مطالعه بررسي مقایسه ای اثر پی آر پی در کنار کاشت مو با کاشت مو به تنهایی در ویتیلیگو می باشد.تعداد 22 بیمار ویتیلیگو مقاوم به درمان که بیماری آنها پایدار باشد از بین بیماران مراجعه کننده روزانه به کلینیک پوست دکتر فیلی انتخاب گردیده و پس از اخذ رضایت نامه اگاهانه فولیکولار گرافت و پی آر پی در بعضی از ضایعات دو طرف بدن انجام می گردد. معیار های ورود به مطالعه: بیمار مبتلا به ویتلیکو مقاوم و پایدارو سن 12 تا 60 سال.
چندین ضایعه بطور قرینه در هر طرف بدن انتخاب شده پیوند فولیکول مو باروش اف آی تی انجام شده و پس از 5 روز پانسمان باز شده و یک طرف بدن بطور راندوم (چپ یا راست) هم ضایعات کاشت شده و هم ضایعات بدون کاشت پی آر پی شده و پس از 2 روز نوردرمانی در هر دو طرف شروع میشود و به فواصل ماهیانه تا 3 ماه پریفولیکولار پیگماتاسیون با کلیس محاسبه میگردد و از ضایعات نیز عکس گرفته میشود. در ضایعات کاشت نشده نیز وتی اسکور محاسبه میگردد و نتایج دو طرف پس از 3 ماه با هم مقایسه میشود. در نهایت مشخص خواهد شد که آیا پی آر پی پریفولیکولار پیگمانتاسیون را افزایش میدهد یا تاثیری بر روند درمان ندارد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
PRP: platelet-rich plasma
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015120725407N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-29, ۱۳۹۴/۱۱/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-29, ۱۳۹۴/۱۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر فیلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم و مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 715234665
آدرس ایمیل
dr.feily@jums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقیقات پوست و سلولهاي بنيادي دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-21, ۱۳۹۴/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر PRP در کنار کاشت مو با کاشت مو به تنهایی در ویتیلیگو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پی آر پی در درمان بیماری لک و پیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به ویتیلیگو پایدار و مقاوم به درمان ; نداشتن هيج روش درماني از 6 ماه قبل از ورود به مطالعه; پاچ دپيگمانته بیشتر از 5 سانتیمتر مربع; سن 12 تا 60 سال
معیارهای خروج: حاملگي و شيردهي; هپاتیت ; HIV; ويتيليگوي فعال; وجود عفونت در محل دريافت كننده پيوند; سابقه فتو سنسیویتی یا سرطان پوست; وجود سابقه كلوئيد; حضور پديده كوبنر در گذشته
سن
از سن 12 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی شده با جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-17, ۱۳۹۴/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویتیلیگو
کد ICD-10
L80
توصیف کد ICD-10
disorders of pigmentation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان رپيگمانتاسيون به دنبال درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ماه، 2 ماه و 3 ماه بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
VETI SCore و caliper
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پیوند فولیکول مو باروش اف آی تی در تعدادی از ضایعات انجام میشود . پس از 5 روز پانسمان باز شده و پلاسمای غنی شده از پلاکت به ضایعات کاشت شده و کاشت نشده تزریق میگردد. پس از2 روز تمام ضایعات تحت نوردرمانی قرار میگیرند. دوبار در هفته تا 3 ماه, افزایش دوز در هر جلسه 15درصد میباشد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
در سمت دیگر بدن در ضایعات کاشت مو انجام شده و پس از 5 روز پانسمان باز شده. 2 روز بعد نوردرمانی دوبار در هفته تا 3 ماه در محل ضایعه شروع میشود. افزایش دوز در هر جلسه 15 درصد میباشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک پوست دکتر فیلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر فیلی
آدرس خیابان
جهرم. بلوار معلم. نبش شهر عکس. کلینیک دکتر فیلی
شهر
جهرم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی مركز تحقیقات پوست و سلولهاي بنيادي دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی نیلفروش زاده
آدرس خیابان
تهران، خیابان کامرانیه جنوبی، کوچه مریم، پلاک 4
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
123700016
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی مركز تحقیقات پوست و سلولهاي بنيادي دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سلول های بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امیر فیلی
موقعیت شغلی
متخصص پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان کامرانیه جنوبی، کوچه مریم، پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2220 1710
فکس
ایمیل
dr.feily@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی دانشکاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امیر فیلی
موقعیت شغلی
متخصص پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان کامرانیه جنوبی، کوچه مریم، پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2220 1710
فکس
ایمیل
dr.feily@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سلول های بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران