1) هدف: تاثیر صدای طبیعت بر کیفیت خواب بیماران بخش ویژه میباشد. 2) طراحی: این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل می باشد. 3) نحوه انجام : شرکت کننده ها به صورت تصادفي به سه گروه (دریافت صدای طبیعت از طریق هدفون - دریافت هیچ صدایی از طریق هدفون(سکوت)- کنترل) تقسیم خواهند شد. 4) شرکت کنندگان: بیماران بستری در بخشهای مراقبتهای ویژه میباشند. 5) مداخلات: در گروه صدای طبیعت برای دو روز و به مدت 30 دقیقه صدای طبیعت را دریافت خواهند کرد و در گروه سکوت برای دو روز به مدت 30 دقیقه هدفون بدون صدا را دریافت خواهند کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015121325394N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-02, ۱۳۹۴/۱۲/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-02, ۱۳۹۴/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم نصاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 4422 2951
آدرس ایمیل
nasari.m@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير صداي طبيعت بر کيفيت خواب بيماران بستري در بخش مراقبتهاي ويژه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر صداي طبيعت بر کيفيت خواب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: حداقل سن ۱۸ سال، بستري در بخش ويژه حداقل به مدت دو شب، نداشتن اختلال خواب، نداشتن اختلالات مغزی و شنوايي، عدم مصرف داروهاي ضد افسردگي و بيهوشي، آگاه بودن به مکان و زمان و شخص، عدم دريافت مخدر ۵ الي ۶ ساعت قبل از اجراي مداخله. معیار های خروج: بروز مشکلات حادي همچون ناپايداري هموديناميک، عدم هوشياري، ايست قلبي-ريوي در مدت زمان مداخله، تجویز اورژانسی داروهايی مانند ضد افسردگي و بيهوشي، ترخيص قبل از سه روز مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
93
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.9311449008
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات خواب
کد ICD-10
F51
توصیف کد ICD-10
Nonorganic Sleep Disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خواب ریچارد کمپبل
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: گوش کردن به صدای طبیعت با هدفون. مدت مداخله 2 روز متوالی به مدت 30 دقیقه
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گذاشتن هدفون بدون دریافت هیچ صدایی به مدت دو روز (هر بار 30 دقیقه
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
مداخله 3: در گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای انحام نخواهد شد