چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعیین تأثیر حضور همسران آموزش دیده در بالین زنان حین زایمان بر پیامدهای روان شناختی (اضطراب) مادر طراحي انجام مطالعه: تصادفي، كور نشده، سه مرحله ای، سه گروهی جمعيت مورد مطالعه: زنان باردار مراجعه کننده به درمانگاه زنان مرکز زهرای مرضیه اصفهان در طی انجام مطالعه که در زایشگاه این مرکز زایمان کردند. شرایط عمده ورود به مطالعه: ملیت ایرانی، سن 35-20 سال، اولین بارداریِ خود را تجربه می کردند، سن حاملگی 37-28 هفته، نداشتن سابقه ای از بیماری های روحی روانی قبلی یا فعال و نیز سابقه ای از مصرف سیگار، الکل و مواد مخدر، مادران و همسران آنها از نظر فیزیولوژیک و سلامت جسمی قادر به حضور و شرکت فعال در کلاس ها بودند، بارداری واحدهای مورد پژوهش تک قلو و با نمای سر بود، زایمان طبیعی، بدون مشکل و نوزاد سالم شرایط عمده خروج از مطالعه: ناهنجاری های مادرزادی جنین، اندیکاسیون پیدا کردن زایمان به روش سزارین به هر دلیلی (پرولاپس بند ناف، جفت سر راهی، دکولمان، ناهنجاری های رحمی)، مواجهه با هر گونه عامل استرس زا در حین مطالعه (فوت یا بیماری های خاص)، زایمان قبل از 37 هفته، عدم تمایل واحد های پژوهش به ادامه ی همکاری و شرکت در مداخله، عدم حضور زوجین در یکی از جلسات آموزشی و یا عدم تکمیل یکی از مراحل پرسشنامه، بروز واکنشهای غیر معمول اضطرابی از سوی همسر و یا همراه، عدم حضور همسر حداقل در فاز فعال زایمانی ب‌- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: تأثیر حضور همسران آموزش دیده در بالین زنان حین زایمان بر پیامدهای روان شناختی (اضطراب) مادر ج‌- زمان مداخله: قبل، حین و پس از زایمان د‌- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه لازم: کاهش میزان اضطراب مادران باردار

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015120525376N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه صالحی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3442 6105
آدرس ایمیل
atisaleh63@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اصفهان - معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری) دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-06, ۱۳۹۴/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر حضور همسر آموزش دیده در بالین زنان حین زایمان بر پیامدهای روانشناختی مادر، بیمارستان زهرای مرضیه اصفهان، 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر حضور همسر در بالین زن حین زایمان بر میزان استرس مادر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: واحدهای پژوهش دارای ملیت ایرانی بودند; سن واحدهای مورد مطالعه 35-20 سال بود; هر یک از واحدهای پژوهش اولین بارداریِ خود را تجربه می کردند; حاملگی واحدهای مورد مطالعه خواسته بود; واحدهای پژوهش در سن حاملگی 37-28 هفته قرار داشتند; واحدهای مورد مطالعه بر اساس شرح حالی که توسط محقق گرفته شد، سابقه ای از بیماری های روحی روانی قبلی یا فعال نداشتند; مادران و همسران آنها از نظر فیزیولوژیک و سلامت جسمی قادر به حضور و شرکت فعال در کلاس ها بودند (مشکلات بینایی، شنوایی و ... نداشتند); بارداری واحدهای مورد پژوهش تک قلو و با نمای سر بود; عدم وجود ناهنجاری های تشخیص داده شده توسط سونوگرافی در واحدهای مورد پژوهش; واحدهای مورد پژوهش سابقه ای از مصرف سیگار، الکل و مواد مخدر نداشتند; زایمان طبیعی، بدون مشکل و نوزاد سالم بود. معیارهای خروج از مطالعه: ابتلای جنین به ناهنجاری های مادرزادی; اندیکاسیون پیدا کردن زایمان به روش سزارین به هر دلیلی ( پرولاپس بند ناف، جفت سر راهی، دکولمان، ناهنجاری های رحمی); مواجهه با هر گونه عامل استرس زا در حین مطالعه (فوت یا بیماری های خاص) یا زایمان قبل از 37 هفته; عدم تمایل واحد های پژوهش به ادامه ی همکاری و شرکت در مداخله; عدم حضور زوجین در یکی از جلسات آموزشی و یا عدم تکمیل یکی از مراحل پرسشنامه; بروز واکنشهای غیر معمول اضطرابی همسر و یا همراه در حین مراحل مطالعه; عدم حضور همسر حداقل در فاز فعال زایمانی
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی استان اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریبب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی استان اصفهان اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2014-05-08, ۱۳۹۳/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
Ir.mui.rec.1393.3.831

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، حین و پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله (با حضور همسر): زنان باردار 37-28 هفته به همراه همسرانشان در دو مرحله با فاصله دو هفته در کلاس های آموزش قبل از زایمان شرکت کردند. در این کلاس ها در مورد فرآیند بستری شدن در بیمارستان و زایشگاه و نقش شوهر در محیط زایشگاه و نحوه حمایت عاطفی از همسر خود آموزش دیدند. در زمان بستری شدن زن باردار در زایشگاه شوهر با حضور در کنار وی به حمایت عاطفی از همسر خود پرداخته و وی را تشویق و ترغیب به همکاری با تیم درمان نمودند.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه با حضور همراه (دولا): در این گروه یکی از بستگان زن باردار بدون حضور در کلاسهای آموزشی قبل از زایمان، تنها حضور فیزیکی در محیط زایشگاه داشته و به حمایت عاطفی از زن باردار پرداخت.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه کنترل (بدون حضور همراه): در این گروه تنها اقدامات و مراقبت های روتین زایشگاه جهت زنان باردار و بدون حضور همسر یا بستگان خود آنها انجام گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز زهرای مرضیه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه صالحی
آدرس خیابان
اصفهان- میدان قدس
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه صالحی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 317922901
فکس
ایمیل
atisaleh63@gmail.com; atisaleh63@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه صالحی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 2901
فکس
ایمیل
atisaleh63@gmail.com; atisaleh63@yahii.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه صالحی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان؛ میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 2901
فکس
ایمیل
atisaleh63@gmail.com; atisaleh63@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...