بیماری انتهایی کلیه حالتی است که در آن اختلال عملکرد اندوتلیال نقش مهمی در آترواسکلروز عروق و کیفیت زندگی بیماران را ایجاد می کند. امگا 3 از طریق اجزای ایکوزاپنتانوئیک اسید و دوکوزاهگزانوئیک اسید روغن ماهی در کاهش التهاب نقش دارد. هدف از این مطالعه بررسی امگا 3 بر روی سطح فاکتورهای نشانگر عملکرد اندوتلیال و در نتیجه کیفیت زندگی بیماران دیالیزی است. در این مطالعه 60 بیمار با سن حداقل 18 سال که حداقل برای سه ماه دیالیز می شوند و در طی سه ماه اخیر امگا 3 دریافت نکرده اند وارد مطالعه می شوند و در صورتیکه دچار اسهال مزمن، بدخیمی، اختلال انعقادی و نیاز به داروی ضد انعقاد باشند از مطالعه حذف می شوند. به گروه اول (30 نفر) کپسول امگا 3 هر کدام 1000 میلی گرم و ساخت کارخانه ی زهراوی به تعداد سه عدد در روز به مدت 6 ماه داده می شود. به گروه دوم روزی سه عدد کپسول پلاسبو ساخت کارخانه ی زهراوی به مدت 6 ماه داده می شود. سطح ICAM و VCAM و نیز پرسشنامه ی کیفیت زندگی در ابتدا و انتهای مطالعه تکمیل می شود و ارتباط این دو متغیر با کیفیت زندگی بیماران سنجیده می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201309242417N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-29, ۱۳۹۲/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-29, ۱۳۹۲/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فيروزه معين زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1625 5555
آدرس ایمیل
moinzade@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل امگا 3 بر عملکرد اندوتلیال و کیفیت زندگی بیماران همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل امگا 3 بر عملکرد اندوتلیال و کیفیت زندگی بیماران همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
هعیار ورود: 1- حداقل سن 18 سال 2-رضايت در ورود به مطالعه
3-انجام همودياليز حداقل به مدت 3 ماه 4-عدم مصرف امگا 3 در سه ماه اخير
معيارهای خروج: 1-وجود بدخيمی فعال يا شرح حالی از آن
2-استئاتوره (مدفوع چرب) بر اساس شرح حال
3-تست انعقادی طولانی PT) و PTT)
4-نياز به درمان ضد انعقادی
سن
از سن 18 ساله تا سن 99 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-14, ۱۳۹۲/۰۶/۲۳
کد کمیته اخلاق
292161
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری انتهایی کلیه
کد ICD-10
N18.0
توصیف کد ICD-10
End Stage Renal Disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح ICAM سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و بعد از 6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الیزا، بر حسب میکروگرم در میلی لیتر
2
شرح متغیر پیامد
سطح VCAM سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و بعد از 6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الیزا بر حسب میکروگرم در میلی لیتر
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی بیماران همودیالیز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و بعد از 6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول امگا 3 ، 1000 میلی گرم روزی 3 بار برای 6 ماه ساخت کارخانه ی زهراوی