در بیماری انتهایی کلیه حالتی است که در آن التهاب نقش مهمی در آسیب به بافتها به خصوص عروق خونی را ایجاد می کند. امگا 3 از طریق اجزای ایکوزاپنتانوئیک اسید و دوکوزاهگزانوئیک اسید روغن ماهی در کاهش التهاب نقش دارد. هدف از این مطالعه بررسی امگا 3 بر روی پارامترهای التهابی است. در این مطالعه 40 بیمار با سن حداقل 18 سال که روی دیالیز صفاقی حداقل برای سه ماه هستند و در صورتیکه دچار اسهال مزمن، بدخیمی، کمبود پلاکت ( کمتر از 100000در میلی متر مکعب)، اختلال انعقادی، نیاز به داروی ضد انعقاد باشند از مطالعه حذف می شوند. به گروه اول (20 نفر) کپسول امگا 3 هر کدام 1000 میلی گرم و ساخت کارخانه ی زهراوی به تعداد سه عدد در روز به مدت دو ماه داده می شود. به گروه دوم روزی سه عدد کپسول پلاسبو ساخت کارخانه ی زهراوی به مدت دو ماه داده می شود. سطح اینترلوکین 6 و c-reactive protein(CRP) در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201303052417N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-06-12, ۱۳۹۲/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-12, ۱۳۹۲/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فيروزه معين زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1625 5555
آدرس ایمیل
moinzade@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-02, ۱۳۹۱/۰۸/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل امگا 3 روی معیارهای التهابی در بیماران دیالیز صفاقی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل امگا 3 روی معیارهای التهابی در بیماران دیالیز صفاقی مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: 1- انجام دیالیز صفاقی حداقل برای 3 ماه 3- سن بالای 18 سال
معیار خروج: 1- سابقه بدخیمی 2- اسهال 3- ترومبوسیتوپنی( پلاکت کمتر از 100000در سی سی 4- اختلال انعقادی 5- نیاز به آنتی کواگولاسیون درمانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-10-31, ۱۳۹۱/۰۸/۱۰
کد کمیته اخلاق
391350
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری انتهایی کلیه
کد ICD-10
N18.0
توصیف کد ICD-10
End Stage Renal Disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح اینترلوکین 6 سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الیزا بر حسب پیکوگرم در میلی لیتر
2
شرح متغیر پیامد
سطح CRP سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الیزا بر حسب میلی گرم در لیتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول امگا 3 ، 1000 میلی گرم روزی 3 بار برای 2 ماه ساخت کارخانه ی زهراوی