مقایسه تاثیر ایبوبروفن خوراکی با استامینوفن خوراکی در بسته شدن مجرای سرخرگی بازمانده (PDA)در نوزادان پره ترم بیمارستان کوثر قزوین

هدف مطالعه: مقایسه تاثیر ایبوبروفن خوراکی با استامینوفن خوراکی در بسته شدن مجرای سرخرگی بازمانده (PDA) در نوزادان پره ترم. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سويه كور با شاهدهای همزمان تصادفي شده. روش انجام مطالعه شامل: الف- جمعيت مورد مطالعه: کلیه نوزادان پره ترم متولد شده در بیمارستان کوثر شهر قزوین دچار PDA. o معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: سن بارداری کمتر یا مساوی 34 هفته؛ مدت زمان سپری شده از تولد کمتر یا مساوی 14 روز؛ تشخیص PDA بر اساس یافته¬های اکوکاردیوگرافی. o معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: هر نوع بیماری مادرزادی قلبی که برای حفظ جریان خون نیازمند PDA می¬باشد؛ وجود عفونت¬های تهدید کننده حیات؛ خونریزی داخل بطنی اخیر با گرید 4-3 (در طی 24 ساعت گذشته)؛ برون¬ده ادراری کمتر از mg/kg/h 1 در طی 8 ساعت گذشته؛ سطح کراتینین سرم بالاتر از µmol/L 4/88؛ تعداد پلاکت کمتر از 109×50 در لیتر؛ هایپربیلی¬روبینمی که نیازمند تعویض خون می¬باشد؛ انتروکولیت نکروزان فعال و یا پرفوراسیون روده؛ اختلال عملکرد کبد؛ خونریزی گوارشی؛ رتینوپاتی؛ دیسپلازی برونکوپولموناری؛ عدم رضایت والدین. o حجم نمونه: حداقل 53 نفر در هر گروه. ب‌- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: بیماران گروه اول تحت درمان با ایبوبروفن با دوز 10 mg/kg/stat و سپس 5 mg/kg/12h برای دو دوز و بیماران گروه دوم به مدت دو روز تحت درمان با استامینوفن با دوز 15 mg/kg/6h (8 دوز) قرار می¬گیرند. ج‌- زمان مداخله: 14 روز اول زندگی نوزاد. د‌- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: یافته¬های اکوکاردیوگرافی دال بر بسته شدن مجرای شریانی.

دانشگاه علوم پزشکی قزوین