1)هدف اصلی مطالعه حاضر تاثیر شیب تخت 30 و 45 درجه بر بروز پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه می باشد. 2) طراحی این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل می باشد. 3)نحوه انجام: 120 بیمار که حداکثر 8 ساعت از اینتوباسیون آنها در در بخش مراقبت ویژه می گذرد، به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند. 4)شرکت کنندگان بایستی حتما به تازگی و یا حداکثر 8 ساعت قبل اینتوبه شده باشند و مبتلا به پنومونی و زخم فشاری نیز نباشند. 5)مداخلات:گروه مداخله 3 روز در زاویه 30 و یا 45 درجه قرار میگیرند و کلیه مراقبت های روتین بخش را دریافت می کنند.گروه کنترل در هیچ زاویه ای قرار نمی گیرند و فقط مراقبت های روتین را دریافت می کنند.6)متغیر پیامد اولیه پنومونی وابسته به ونتیلاتور و متغیر پیامد ثانویه زخم فشاری می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015120225345N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-29, ۱۳۹۵/۰۲/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-29, ۱۳۹۵/۰۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا کلهر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4686 6474
آدرس ایمیل
kalhor.l@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-13, ۱۳۹۵/۰۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-17, ۱۳۹۵/۰۷/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر شیب تخت 30 و 45 درجه بر بروز پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر شیب تخت 30 و 45 درجه بر بروز پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن بالای 18 سال؛ نداشتن پنومونی وابسته به ونتیلاتور؛ بستری در بخش ICU با تهویه مکانیکی تا حداکثر 8 ساعت بعد از پذیرش و اینتوباسیون بیماران؛ نداشتن زخم فشاری ؛ نداشتن آسیب ستون مهره ها و یا شکستگی ناپایدار لگن.
معیار خروج: فوت بیمار؛ بیمارانی که کمتر از 6 ساعت در طول 24 ساعت در وضعیت نیمه نشسته قرار گرفته باشند؛ بیمارانی که در زاویه 45 درجه دچار زخم فشاری می شوند؛ جدا شدن بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی یا انتقال بیمار به سایر بخش ها پیش از 72 ساعت .
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
آدرس خیابان
تهران،بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-29, ۱۳۹۴/۰۹/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.9311449007
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی
کد ICD-10
J18
توصیف کد ICD-10
Pneumonia, organism unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پنومونی وابسته به ونتیلاتور
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار CPIS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زخم فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار برادن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله بیماران سه روز در شیب تخت 30 و یا 45 درجه قرار می گیرند. شیب تخت نیز با استفاده از گونیومتر اندازه گرفته می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران در زاویه خاصی قرار داده نمی شوند و فقط مراقبت های روتین را دریافت می کنند
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ICU جنرال بیمارستان خاتم الانبیا
نام کامل فرد مسوول
لیلا کلهر
آدرس خیابان
تهران ، خیابان ولی عصر (عج) ، بالاتر از میدان ونک،خیابان شهیدیاسمی، بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ICU داخلی بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
لیلا کلهر
آدرس خیابان
تهران ، خیابان ستارخان،خیابان نیایش، بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ICU داخلی و ICU استروک بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
لیلا کلهر
آدرس خیابان
تهران،خیابان ولی عصر، خیابان کریم خان زند،خیابان به آفرین، بیمارستان فیروزگر
شهر
تهران
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ICU داخلی بیمارستان شهدای هفتم تیر
نام کامل فرد مسوول
لیلا کلهر
آدرس خیابان
تهران،شهر ری، خیابان رجایی، بیمارستان هفت تیر
شهر
تهران
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ICU داخلی بیمارستان امام سجاد شهریار
نام کامل فرد مسوول
لیلا کلهر
آدرس خیابان
شهریار،خیابان ولی عصر،بیمارستان امام سجاد شهریار
شهر
شهریار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
تهران، بزگراه شهید همت ،دانشکاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا کلهر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر(عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان شهید رشید یاسمی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8888 2886
فکس
ایمیل
Leila.kalhor22@gmail.com; kalhor.l@tak.iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
طاهره نجفی قزلجه
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر(عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان شهید یاسمی،دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه اعلوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
Najafi.t@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا کلهر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر(عج) ،بالاتر از میدان ونک،خیابان شهید رشید یاسمی