چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعیین اثر شیر خوردن، بی حس کننده موضعی، محلول قندی 25 % و هم آغوشی در کنترل درد در نمونه گیری از پاشنه پای نوزادان رسیده در بیمادرستان شهید مطهری مرودشت. معیار ورود: تمامی نوزادان رسیده بین 3 تا 5 روز که مشکلی به جز زردی ندارند. معیار خروج: نوزادان شیر خشکی، NPO, نوزاد مادر دیابتی. جمعیت مورد مطالعه: نوزادان نرمال 3 تا 5 روزه حجم نمونه: 160 نوزاد مداخلات: شیر مادر 15 دقیقه قبل از انجام نمونه گیری; هم آغوشی 15 دقیقه قبل از انجام نمونه گیری; محلول قندی 25 % به میزان 2 سی سی، 15 دقیقه قبل از انجام نمونه گیری و استفاده از بی حس کننده موضعی (کرم املا) 15 دقیقه قبل از انجام نمونه گیری. پیلمد اولیه:کنترل درد در ابتدای مطالعه

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015120125326N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-01-24, ۱۳۹۴/۱۱/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-24, ۱۳۹۴/۱۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سروش سلطانی
نام سازمان / نهاد
واحد بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 72 8334 5705
آدرس ایمیل
soltaniso@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثر خوردن شیر مادر,محلول قندی,بی حس کننده های موضعی و مراقبت اغوشی در کنترل درد در نمونه گیری از پاشنه پای نوزادزن رسیده در بیمارستان شهید مطهری مرودشت در طی سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
کنترل درد در نوزادان کنترل درد در نوزادان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: نوزادان نرمال معیارهای خروج از مطالعه :نوزادان دارای مادر مبتلا به دیابت؛نوزادانی که از شیر خشک استفاده می کنند؛نوزادان NPO.
سن
از سن 3 روزه تا سن 5 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
واحد بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز, میدان ازادی, خیابان جهاد سازندگی، جنب کوچه شماره1، پلاک 71
شهر
شیراز
کد پستی
7144716699
تاریخ تایید
2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.156

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کنترل درد در نوزادان
کد ICD-10
P59.9
توصیف کد ICD-10
Neonatal jaundice, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
امتیاز بندی درد بر اساس جدول( Neonatal Infant Pain Scale(NIPS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سن،جنسیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
NIPS

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از بی حس کننده موضعی 15 دقیقه قبل از انجام نمونه گیری
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
استفاده از شیر مادر 15 دقیقه قبل از انجام نمونه گیری
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
هم آغوشی مادر و نوزاد 15 دقیقه قبل از انجام نمونه گیری
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
استفاده از محلول قندی 25 % به میزان 2 سی سی 15 دقیقه قبل از انجام نمونه گیری
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
سروش سلطانی پزشک عمومی, اینترن
آدرس خیابان
ایران، استان فارس، شیراز، بیمارستان شهید مطهری مرودشت
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
واحد بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر داریوش ظهوری استاد یار،متخصص بیماری های کودکان و نوزادان،معاون پژوهشی
آدرس خیابان
بیمارستان شهید مطهری مرودشت
شهر
مرودشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
واحد بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز واحد بین الملل
نام کامل فرد مسوول
سروش سلطانی
آدرس خیابان
بیمارستان شهید مطهری مرودشت
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز واحد بین الملل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
واحد بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سروش سلطانی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی،اینترن
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز ، میدان ازادی، خیابان جهاد سازندگی، جنب کوچه شماره1، پلاک 71
شهر
شیراز
کد پستی
7144716699
تلفن
+98 71 3227 4250
فکس
+98 71 3227 4250
ایمیل
dzohoori@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
واحد بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سروش سلطانی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی,اینترن
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز, میدان ازادی, خیابان جهاد سازندگی، جنب کوچه شماره1، پلاک 71
شهر
شیراز
کد پستی
7144716699
تلفن
+98 71 3227 4250
فکس
+98 71 3227 4250
ایمیل
dzohoori@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
واحد بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سروش سلطانی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی، اینترن
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، میدان ازادی، خیابان جهاد سازندگی، جنب کوچه شماره1، پلاک 71
شهر
شیراز
کد پستی
7144716699
تلفن
+98 71 3227 4250
فکس
+98 71 3227 4250
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...