هدف: بررسی تاثیر بادکش خشک بر قاعدگي دردناك اوليه در دانشجویان ساكن خوابگاههاي دانشگاه علوم پزشکی قزوین. طراحی: شاهددار تصادفی، مرحله دو کارآزمایی. روش انجام مطالعه: شرایط عمده ورود به مطالعه: خانم هاي مجرد؛ در محدوده سني35-19 سال؛ ساكن در خوابگاههاي دانشجويان علوم پزشكي قزوين؛ دارای سیکل های قاعدگی منظم؛ دیسمنوره اولیه با شدت متوسط تا شدید؛ عدم ابتلا به هيچ گونه بيماري مزمن شناخته شده مانند ديابت؛ عدم وجود علائمي مانند سوزش، خارش و ترشح غيرطبيعي واژن؛ عدم وجود مشکلات هورمونی؛ عدم سابقه ابتلا به بيماري هاي لگن، فيبروم و تومور؛ عدم مصرف داروهاي خاص؛ عوامل تنش زا ( جدايي والدين، فوت بستگان درجه يك و...) در شش ماه اخير نداشته باشند. شرایط عمده خروج از مطالعه: سن کمتر از 19 سال و بیشتر از 35 سال؛ قاعدگی نامنظم؛ قاعدگی بدون درد؛ دیسمنوره اولیه خفیف؛ دیسمنوره ثانویه؛ ابتلا به بیماری مزمن؛ بیماری های لگنی؛ حضور عوامل استرس زا در شش ماه اخیر. حجم نمونه: دو گروه بادکش درمانی (آزمون) و گروه کنترل ( 75 نفر در هر گروه). مداخلات: صد و پنجاه نفر وارد پژوهش می شوند و بصورت تصادفی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می شوند. 3 روز مانده به شروع قاعدگی (بصورت پروفیلاکسی) تا اتمام قاعدگی بادکش خشک را به مدت 3 سیکل قاعدگی در یک نوبت و بصورت چرخشی در گروه آزمون استفاده می کنیم و در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد. در طی سه سیکل متوالی شدت درد بر اساس معیار چند بعدی گفتاری، مورد سنجش قرار خواهد گرفت. متغیرهای پیامد اصلی: شدت و مدت دیسمنوره اولیه، علائم همراه دیسمنوره.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015120125320N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
Maryam Taherpour
نام سازمان / نهاد
Qazvin University of Medical Sciences
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3323 7268
آدرس ایمیل
m.taherpour@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي قزوين
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-19, ۱۳۹۵/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بادکش خشک بر قاعدگي دردناك اوليه در دانشجویان ساكن خوابگاههاي دانشگاه علوم پزشکی قزوین: کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بادکش خشک بر قاعدگي دردناك اوليه در دانشجویان ساكن خوابگاههاي دانشگاه علوم پزشکی قزوین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: خانم هاي مجرد؛ در محدوده سني35-19 سال؛ ساكن در خوابگاههاي دانشجويان علوم پزشكي قزوين؛ دارای سیکل های قاعدگی منظم؛ دیسمنوره اولیه با شدت متوسط تا شدید؛ عدم ابتلا به هيچ گونه بيماري مزمن شناخته شده مانند ديابت؛ عدم وجود علائمي مانند سوزش، خارش و ترشح غيرطبيعي واژن؛ عدم وجود مشکلات هورمونی؛ عدم سابقه ابتلا به بيماري هاي لگن، فيبروم و تومور؛ عدم مصرف داروهاي خاص؛ عوامل تنش زا ( جدايي والدين، فوت بستگان درجه يك و...) در شش ماه اخير نداشته باشند. شرایط عمده خروج از مطالعه: سن کمتر از 19 سال و بیشتر از 35 سال؛ قاعدگی نامنظم؛ قاعدگی بدون درد؛ دیسمنوره اولیه خفیف؛ دیسمنوره ثانویه؛ ابتلا به بیماری مزمن؛ بیماری های لگنی؛ حضور عوامل استرس زا در شش ماه اخیر.
سن
از سن 19 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي قزوين
آدرس خیابان
قزوين بلوار شهيد باهنر دانشگاه علوم پزشكي قزوين
شهر
قزوين
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-08, ۱۳۹۴/۰۸/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1394.193
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N 94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت و مدت دیسمنوره اولیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله در گروه آزمون و کنترل در سیکل اول، دوم و سوم قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
معيار چند بعدي گفتاري
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علائم دیسمنوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه، دو ماه و سه ماه پس از مداخله در گروه آزمون و کنترل
نحوه اندازهگیری متغیر
معيار چند بعدي گفتاري
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
سه روز مانده به شروع قاعدگی (بصورت پروفیلاکسی ) تا اتمام قاعدگی بادکش خشک را به مدت 3 سیکل قاعدگی در یک نوبت و بصورت چرخشی در گروه آزمون استفاده می کنیم . در بادکش خشک، ازکاپ های مخصوص به اندازه 5 تا 7 سانتیمتر استفاده می کنیم. پنبه آغشته به الکل که به یک پنس پیچیده شده را مشتعل ساخته و در یک حرکت سریع داخل کاپ می بریم و هوای داخل کاپ را گرم می کنیم و بلافاصله روی کمر دو طرف ستون مهره ها و سوپراپوبیک به مدت 10-15دقیقه می گذاریم.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاههای دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
مریم طاهرپور
آدرس خیابان
قزوین بلوار شهید باهنر خوابگاه گلستان انقلاب
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
تقی ناصرپور
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟