این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور جهت مقایسه تاثیر موبیلیزاسیون استخوانهای اسکافویید و همیت در درمان سندرم تونل کارپال خفیف و متوسط طراحی شده است. 40بیماربه صورت رندوم به دو گروه درمان و کنترل تقسیم می گردند. بیماران گروه کنترل فقط اسپیلنت دریافت خواهند کردو بیماران گروه درمان علاوه بر اسپیلنت، موبیلیزاسیون استخوانهای اسکافویید و همیت را نیز دریافت خواهند کرد. بیماران در این دو گروه از درمان مشترک cock up splint،مچ بندبرای CTSبرای 8 هفته بهره می گیرند. پر کردن پرسشنامه های VASو Bostone(BQ-SYMPT) Bostone/Levine symptom severity scale Bostone/Levine functiona(BQ-FUNC) Fanctional Status Scalesو وانجام EDX , قبل از درمان و 8 هفته پس از درمان صورت می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015120125317N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-11, ۱۳۹۴/۱۰/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-11, ۱۳۹۴/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ویدا دیناروند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 3581
آدرس ایمیل
vi.dinarvand@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بیمارستان شهید مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر موبیلیزاسیون استخوانهای اسکافویید و همیت در بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپال خفیف تا متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر موبیلیزاسیون استخوانهای اسکافویید وهمیت در بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:کلیه بیماران با تشخیص سندرم تونل کارپال خفیف و متوسط که با وجود یک یا بیشتر کرایتریاهای استاندارد الکتروفیزیولوژیک زیر تشخیص بیماری در آنها قطعی شود:1) طولانی شدن تاخیر حرکتی دیستال بیشتر یا مساوی 4.2میلی ثانیه از عصب مدین و 2) طولانی شدن تاخیر حسی دیستال بیشتر از 3.6 میلی ثانیه از انگشت سوم. معیارهای خروج از مطالعه: بارداری؛ سندرم تونل کارپ شدید؛ بیماری زمینه ای متابولیک مثل دیابت و کم کاری تیروئید؛ آرتریت روماتوئید؛ سابقه تزریق استروئید به تونل کارپ؛ آتروفی شدید تنار؛ وجود پلی نوروپاتی یا رادیکولوپاتی همزمان؛ بیمار با تمایل به خروج از تحقیق
سن
از سن 37 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران،اوین، بلوار دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-06, ۱۳۹۳/۱۰/۱۶
کد کمیته اخلاق
uswr.rec.1393.213
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تونل مچ دستی(CTS)
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
Carpal Tunnel Syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش مدرج از 0-10 که صفر(0) به این معنی است که بیمار هیچ دردی ندارد و ده (10) به این معنی است که بیمار بدترین دردی را که می شود تصور کرد داشته باشد
2
شرح متغیر پیامد
شدت علایم شامل درد و پارستزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Boston/Levine symptome severity scale
3
شرح متغیر پیامد
وضعیت عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهBoston/Levine Functional Status Scale
4
شرح متغیر پیامد
تاخیر انتهایی شاخه حسی عصب مدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اندکسهای EDX
5
شرح متغیر پیامد
تاخیر انتهایی شاخه حرکتی عصب مدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اندکسهای EDX
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله
موبیلیزاسیون استخوانهای اسکافویید و همیت و اسپیلنت
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل
اسپیلنت
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدرس تهران
نام کامل فرد مسوول
سید احمد رییس السادات
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شهید مدرس تهران
نام کامل فرد مسوول
سید احمد رییس السادات
آدرس خیابان
خیابان سعادت آباد، میدان کاج، بیمارستان شهید مدرس تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟