در این پژوهش تمام بیماران واجد شرایط مبتلا به دیابت مصرف کننده انسولین مراجعه کننده به اورژانس و کلینیک بیمارستان سینا تبریز(۸۰ نفر) انتخاب و به صورت تصادفی به دو گروه آموزش حضوری و گروه مداخله تقسیم خواهند شد. قبل از آموزش قند خون ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله بیماران اندازه گیری شده و برسشنامه های خودمراقبتی تکمیل خواهد شد. برای بیماران در گروه آموزش حضوری به مدت ۲ ساعت آموزش های لازم خودمراقبتی، تغذیه، مراقبت از پا، تزریق محل انسولین و مراقبت های آن ارائه خواهد شد. برای بیماران در گروه مداخله همان مطالب( محتوای یکسان) به وسیله تلگرام و پیام کوتاه چند رسانه ای به مدت سه ماه ارائه خواهد شد. ۳ماه پس از آموزش مجددا قند خون ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله بیماران اندازه گیری شده و برسشنامه ی خودمراقبتی تکمیل خواهد شد. برای تجزیه و تحلیل داده ها از نرم افزار SPSS و از روش تحلیل واريانس چند متغیره MANOVA، آزمون T زوج و مستقل استفاده خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017060125316N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-31, ۱۳۹۶/۰۵/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-31, ۱۳۹۶/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین فیض اله زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3477 0649
آدرس ایمیل
feizollahzadehh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-13, ۱۳۹۶/۰۵/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-13, ۱۳۹۶/۰۸/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش حضوری و پیام کوتاه چند رسانه¬ای بر خودمراقبتی، قندخون ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله بیماران مبتلا به دیابت نوع یک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش حضوری و پیام کوتاه چند رسانه¬ای بر خودمراقبتی، قندخون ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله بیماران مبتلا به دیابت نوع یک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه
۱) سن بالای ۱۶ سال
۲) بیماران مبتلا به دیابت مصرف کننده ی انسولین
۳) عدم ابتلا به بیماری¬های شدید قلبی، کلیوی(کراتنین بالای ۱.۵)
۴) عدم بستری بعلت کتواسیدوز و سندرم هیپرگلیسمی هیپراسمولار غیرکتونی
۵) عدم اختلال شدید بینایی و شنوایی و اختلال شناختی
۶) ساکن تبریز یا روستاهای نزدیک تبریز
۷) کسب رضایت آگاهانه از شرکت¬کنندگان
۸) داشتن تلفن همراه که دارای برنامه¬ی تلگرام و پیام کوتاه است.
۹) داشتن سواد خواندن و نوشتن
۱۰) علاقه مندی به استفاده از تلگرام
معیارهای خروج از مطالعه
۱) بستری شدن در بیمارستان به هر علت
۲) مسافرت به نقاط دور از دسترس پژوهشگر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز / خیابان آزادی / خیابان گلگشت / ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-07-03, ۱۳۹۶/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1396.269
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
E10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قندخون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته روز جمعه تا سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه گلوکومتری
2
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط آزمایشگاه به روش کالریمتریک
3
شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی خودمراقبتی توبرت و گلاسکو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه آموزش حضوری که شامل 40 نفر خواهند بود، در یک روز، یک جلسه ی 2 ساعته، در سالن اجتماعات بیمارستان سینا جهت آموزش خودمراقبتي شرکت کنندگان توسط پژوهشگر برگزار خواهد شد، که در آن آموزش صحیح رژیم غذایي، نحوه ی مراقبت از پاها، نحوه ی خودمراقبتي، پایش قندخون خود، نحوه ی استفاده از داروها داده خواهد شد. در ابتدای جلسه
آشنایي با بیماری دیابت، عوارض آن، راههای جلوگیری از پیشرفت آن توضیح داده خواهد شد و در ادامه در مورد فعالیت ورزشي نحوه ی کنترل قندخون، رژیم غذایي صحیح، نحوه ی استفاده از داروهای تجویزی از جمله ساعات داروهای خوراکي و
تزریق انسولین، محلهای تزریق انسولین و نحوه ی تنظیم مقدار آن، آموزش خودمراقبتي به بیماران داده خواهد شد. لازم به
ذکر است که در جلسه ی آموزش از روش سخنراني به همراه ویدئو پروژکتور و بروشورهای مربوطه استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه مداخله ( پیام کوتاه چند رسانه ای مبتنی بر تلگرام)، ابتدا شماره ی تلفن همراه شرکت کننده یا بستگان نزدیک وی( که تعهد دریافت
انتقال صحیح پیام به شرکت کننده از وی دریافت خواهد شد) دریافت و ذخیره خواهد گردید. تلفن همراه از نظر دریافت
پیام کوتاه و نصب بودن تلگرام بررسي شده، در صورت نبود تلگرام این برنامه روی گوشي نزدیکان یا شرکت کننده ها نصب
خواهد گردید. در طي 3 ماه پژوهشگر در طول هفته دو بار در روزهای شنبه و سه شنبه در ساعت 3۲ صبح آموزشهای
مختلف در مورد رژیم غذایي، فعالیت ورزشي، نحوه ی مراقبت از پاها، راههای جلوگیری از پیشرفت آن، نحوه ی کنترل
قندخون، رژیم غذایي صحیح، نحوه ی استفاده از داروهای تجویزی از جمله ساعات تزریق انسولین، محلهای تزریق انسولین
و نحوه ی تنظیم مقدار آن و آموزش خودمراقبتي از طریق پیام کوتاه به شرکت کنندگان ارسال خواهد کرد. همچنین یک
کانال تلگرامي توسط پژوهشگر ایجاد خواهد شد که در طول هفته 3 بار پیام کوتاه آموزشي که از طریق پیام کوتاه همان
هفته ارسال شده است، جهت یادآوری به همراه تصاویر و ویدئوهای کوتاه توسط شرکت کنندگان در روزهای یکشنبه،
دوشنبه، چهارشنبه و پنجشنبه در ساعت ۱۰صبح .دریافت خواهد شد
در نهایت بعد از
3 ماه مجدد پرسشنامههای خودمراقبتي قبل مداخله تکمیل و میزان هموگلوبین گلیکوزیله اندازهگیری خواهد شد. همچنین
در طول این سه ماه از شرکت کنندگان درخواست خواهد شد که در روز جمعه ی هر هفته میزان قندخون ناشتا توسط خود
شرکت کنندگان اندازه گیری و ثبت شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
حسين فيض اله زاده
آدرس خیابان
تبريز- خيابان شريعتي جنوبي- دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
حسین فیض اله زاده
موقعیت شغلی
پی اچ دی/عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبريز - خيابان شريعتي جنوبي - دانشكده پرستاري و مامايي