بررسی اثربخشی ارتوز پایی ساخته شده بر اساس پای هر فرد (Custom-made orthoses) بر میزان درد و عملکرد افراد مبتلا به کمردرد و کف پای صاف مراجعه کننده به کلینیک پزشکی ورزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران

1) اهداف: تعیین اثر بخشی ارتوز در کاهش درد و بهبود عملکرد در افراد مبتلا به کمردرد و کف پای صاف 2) طراحی مطالعه: تصادفی سازی شده یک سویه کور به همراه گروه کنترل با دارونما 3) نحوه انجام: بیماران مبتلا به کمردرد مزمن یا راجعه که کف پای صاف دارند به صورت تصادفی در دو گروه درمان و کنترل قرار می‌گیرند. در هر دو گروه اسکن پا انجام شده و برای گروه درمان بر اساس نتایج اسکن، ارتوز مناسب پای آنها ساخته می شود. در گروه کنترل کفی از پیش ساخته شده تجویز می شود. در ویزیت اولیه میزان درد و سطح عملکرد افراد بر اساس مقیاس سنجش درد و پرسشنامه Oswestry Disability Index Questionnaire ارزیابی می شود و سپس در هفته های 6، 12 و 24 اندازه گیری های ذکر شده تکرار می شود. 4) شرکت کنندگان: افراد بین 35-18 سال که مبتلا به کمردرد غیراختصاصی مزمن هستند و کف پای صاف دارند وارد مطالعه شده و افرادی که دچار هر نوع کمردرد غیرمکانیکی یا پاتولوژیک باشند و یا سابقه استفاده از ارتوز داشته باشند از مطالعه خارج می‌شوند. 5) مداخلات: مداخله گروه درمان شامل یک جفت ارتوز پایی ساخته شده بر اساس پای هر فرد (custom-made orthosis) است که بلافاصله پس از ورود به مطالعه بر اساس نتایج اسکن پا طراحی، ساخته و مورد استفاده قرار خواهد گرفت.در گروه کنترل مداخله شامل یک جفت کفی از پیش ساخته (prifabricated orthosis) بدون هرگونه تغییر در ساختار کفی داده می‌شود. 6) متغیرهای پیامد اصلی: پیامدهای اصلی مورد مطالعه میزان درد کمر و بهبود عملکرد افراد است که به ترتیب با مقیاس سنجش درد (VAS) و پرسشنامهOswestry Disability Index Questionnaire مورد سنجش قرار خواهد گرفت.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران