چکیده پروتکل

چکیده
با توجه به شیوع و عوارض عفونت بعد از سزارین، این مطالعه با هدف تعیین تأثیر آماده نمودن واژن قبل از عمل با محلول بتادین به منظور کاهش عوارض پس از سزارین های عفونی و اندومتریت انجام می شود. اين مطالعه کارآزمایی بالینی بر روي 400زن باردار مراجعه کننده به بيمارستان آيت الله روحاني شهرستان بابل جهت سزارين انتخابي در بين سال هاي 94-1393 صورت می گیرد. 200 نفر در گروه مورد و 200 نفر در گروه کنترل داریم. برای گروه مورد،شستشوی واژن قبل از شست و شوي شکم با دو عدد گاز آغشته به بتادين 10% صورت می گیرد. هر گاز 360 درجه در تمام قسمت های واژن خصوصا فورنیکس ها در واژن چرخانده مي شود؛ به طوري که شست و شو با دو عدد گاز 30 ثانيه طول مي کشد. در هر دو گروه شست وشوي شکم با بتادين 10% و با سه گاز آغشته به آن صورت می گیرد. کل طول مدت شست و شوي شکم پنج دقيقه طول مي کشد. برای گروه کنترل فقط شستشوی شکم با بتادین صورت می گیرد. در تمام بيماران پس از کلامپ بند ناف، 2 گرم سفازولين وريدي تزريق می گردد. تمام بيماران تا 24 ساعت پس از جراحی آنتي بيوتيک وريدي دريافت می کنند. پيگيري بيماران به ترتيب پس از 24 ساعت دوم بعد از عمل با يکي از علائم تب، تندرنس رحمي، تاکي کاردي مادر و لوشياي بدبو می باشد. يک هفته بعد از عمل و در نهايت شش هفته بعد از عمل نيز بررسی می شوند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016061425292N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-27, ۱۳۹۵/۰۴/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-27, ۱۳۹۵/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه اسماعیل زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3223 8301
آدرس ایمیل
crdu.rohan@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-31, ۱۳۹۳/۰۱/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-19, ۱۳۹۳/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر آماده سازی واژن با بتادین بر عفونت بعد از سزارین در خانم های پذیرش شده در بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
آماده سازی واژن با بتادین بر عفونت بعد از سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: سزارين انتخابي; حاملگي تک قلو; حاملگی ترم معیار های خروج از مطالعه: بيماران داراي آنمي شديد (هماتوکريت کمتر از 30 درصد); ديابتیک; مصرف اخیر آنتي بيوتيک يا کورتون; حاملگي دو قلو و بيشتر; چاقي مرضی(بيش از 114 کيلوگرم); همراهی با پارگي کيسه آب; القاي زايمان; مایع آمنیون خونی و مکونیال حین عمل
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 400
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2014-03-01, ۱۳۹۲/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
MUBABOL.REC.1392.10

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عفونت بعد از جراحی
کد ICD-10
N 74
توصیف کد ICD-10
N74.8

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تب، تندرنس رحمي، تاکي کاردي, لوشياي بدبو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت پس از جراحی، 1 هفته بعد، 6 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شستشوی واژن قبل از شست و شوي شکم با دو عدد گاز آغشته به بتادين 10% سپس هر گاز 360 درجه در تمام قسمت های واژن خصوصا فورنیکس ها در واژن چرخانده مي شود؛ به طوري که شست و شو با دو عدد گاز 30 ثانيه طول مي کشيد. و شست وشوي شکم با بتادين 10% و با سه گاز .
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: تنها شست وشوي شکم با بتادين 10% و با سه گاز
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روحانی
نام کامل فرد مسوول
زینب ذبیحی
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز
شهر
بابل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
محمود بابایی
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
زینب ذبیحی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 3223 8301
فکس
ایمیل
mojy_rad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
آزیتا قنبرپور
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 3223 8301
فکس
ایمیل
dr_ghanpour@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
زینب ذبیحی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران- خیابان گنج افروز_دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 3223 8301
فکس
ایمیل
mojy_rad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...