چکیده پروتکل

چکیده
هدف: تعیین تاثیر حضور قصدمندانه پرستار کل نگر بر میزان استرس، اضطراب و افسردگی بیماران تحت جراحی پیوندعروق کرونر پژوهش حاضر يک کارآزمايي باليني تصادفي شده دو گروهه است.که برروی 80 بیمار کاندید جراحی عروق کرونرو(در هر گروه 40 نفر) دارای معیارهای ورود انجام شد.در این مطالعه اموزش به بیمار وآرامسازی بیماران با حضور پرستار کل نگر در عرض30تا45دقیقه برای گروه مداخله انجام شد.انتظار می رود این مداخلات به همراه حضور قصدمندانه پرستار کل نگر سبب کاهش اضطراب،استرس وافسردگی بیماران شود

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015112925288N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-13, ۱۳۹۵/۰۷/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-13, ۱۳۹۵/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب خاجیان گلوگاهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3502 9218
آدرس ایمیل
khajianz1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد- معاونت پژوهشی دانشگاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-19, ۱۳۹۵/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-09, ۱۳۹۵/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر حضور قصدمندانه پرستاری کل نگر بر اضطراب،استرس وافسردگی بیماران کاندید جراحی عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر حضور قصدمندانه بر بیماران کاندید جراحی عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 1. تمایل به شرکت در مطالعه 2.سن بین38تا75 سال داشته باشند 3.داشتن حداقل سوادخواندن ونوشتن 4.داشتن جراحی انتخابی 5.توانایی برقراری ارتباط با پژوهشگر راداشته باشد 6.عدم ابتلا به اختلالات روحی روانی 7.عدم مصرف داروهای آنتی سایکوتیک 8. کاندید جراحی عروق کرونر 9.عدم اعتیاد به مواد مخدر معیارهای خروج ازمطالعه: 1.امتناع از ادامه مشارکت در مطالعه و همکاري با پژوهشگر 2.بروز اختلالات جسمی در طول مطالعه (درناژی ویا دایسنس شدن که نیاز مجدد به اتاق عمل خواهند داشت). 3. فوت واحد پژوهش 4.ابتلابه اختلالات شناختی بعد از جراحی(دلیریوم، عدم آگاهی به مکان وزمان وشخص) 5.دیر به هوش آمدن وطولانی شدن زمان بستری(به هوش آمدن بعد از 6ساعت یا بستری شدن بیش از 2روز در بخش ویژه) 6.جراحی قلب برای باردوم 7.مشخص شدن اعتیاد به مواد مخدر بعد از عمل
سن
از سن 38 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خ دانشگاه ساختمان قرشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-17, ۱۳۹۵/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1394.712

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
125.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله وسپس بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بااستفاده از ابزارDASS21 (دس 21)

2

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله وسپس بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بااستفاده از ابزارDASS21 (دس 21)و نوع استرسورها

3

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله وسپس بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بااستفاده از ابزارDASS21 (دس 21)و نوع استرسورها

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل: در ابتداي پذيرش بيمار در بخش جراحي قلب باز پرسشنامه رضايت مشارکت در پژوهش و مشخصات دموگرافيک و پرسشنامه بررسي ميزان اضطراب، استرس و افسردگي تکميل و اقدامات روتين براي بيماران انجام شد و پمفلت هاي آموزشي موجود در بخش به همراه پمفلت آموزشي مربوط به انجام آرامسازي در اختيار بيماران قرار گرفت. در حين ترخيص بيمار مجدد پرسشنامه بررسي ميزان اضطراب، استرس و افسردگي DASS 21 تکميل گردید. در گروه شاهد تکنیک آرامسازی وآموزش به بیمارتنها از طریق پمفلت های آموزشی وبدون حضور پرستار(پژوهشگر) انجام شد.اما اندازه گیری علایم حیاتی طی4 مرحله مشابه گروه آزمون اندازه گیری وثبت گردید.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله از زمان بستري بيمار در بخش جراحي قلب باز شروع مي شود. در ابتدا پژوهشگر پس از معرفي خود به بيمار و تکميل فرم مشخصات و رضايت آگاهانه و پرسشنامه بررسي ميزان اضطراب، استرس و افسردگي بيمار با ابزار DASS 21 فرايند حضور را در طي سه سطح 1.حضور فیزیکی 2.حضور روانی3.حضوردرمانی اجرا کرد. بر اين اساس پرستار قادر خواهد بود تا با تکيه بر دانش و مهارت تخصصي خود تامل نموده و مبتني بر تشخيصهاي پرستاري خود بر اساس اولويت نياز بيمار از بين روشهاي کل نگرانه بر اساس بررسي منحصر به فرد از هر بيمار و تعيين منابع استرس زاي وي تدابيري چون بکارگيري و آموزش آرام سازي و يا آموزش به بيمار در مورد نادانسته ها مناسب ترين را براي بيمار انتخاب و به کار گيرد. به طور اختصاصي، حضور پرستار وابسته به ترکيبي از ويژگي هاي فردي پرستار، ويژگي هاي فردي مددجو، ويژگي هاي به اشتراک گذاشته شده در فضاي ارتباطي پرستار- مددجو، يک محيط مساعد براي انجام يک فعاليت ارتباطي و تصميمات عملکردي پرستار مي باشد.جلسه اول حضور قصدمندانه در بخش جراحی قلب باز وقبل از عمل جراحی اجرا شد. جلسه دوم پس از بهوش بیمار آمدن در بخش ویژه و جلسات سوم وچهارم در بخش جراحی قلب برگذار می شد. در حين تعامل پرستار- مددجو نقاط تعيين کننده اي وجود دارند که دوز احتمالي حضور را تعيين مي کنند.به طور اختصاصي پرستار با تکيه بر مهارت باليني و تجارب قبلي خود در فرايند حضور، علائم ظريف پنهان و نيازهاي عيني بيمار را تفسير نموده و با ملاحظه فاکتورهاي محيطي، درباره مناسبترين دوز حضور در لحظه بخصوص تامل و تصميم گيري مي کند. بطور متوسط در هر شيفت بر اساس نياز بيمار دوز حضور تعيين1 شده و از 45تا 30 دقيقه در نظر گرفته شده است. که بر حسب نياز بيمار احتمال بيشتر شدن تعداد جلسات درماني و دوز حضور مي باشد. پس از اتمام جلسات درماني حضور و در آستانه ترخيص بيمار مجددا پرسشنامه بررسي ميزان استرس اضطراب و افسردگي DASS 21 توسط بيمار تکميل شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شریعتی
نام کامل فرد مسوول
ناهید عاقبتی
آدرس خیابان
بلوار وکیل اباد.دوراهی طرقبه،خیابان امام رضا1
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد-معاونت پژوهشی دانشگاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد-معاونت پژوهشی دانشگاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناهید عاقبتی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ ابن سینای غربی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
Aghebatin1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناهید عاقبتی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینای غربی دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
مشهد
کد پستی
9187113648
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
Aghebatin1@mums.ac.ir; Khajianz1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زینب خاجیان گلوگاهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبت ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
Khajianz1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...