هدف از این مطالعه مقايسه اثر پماد جنتامايسين وموپيروسين در موضع خروجی کاتتر در کاهش ميزان پريتونيت دياليز صفاقي بوده است. در این مطالعه بیماران تحت درمان با حداقل 3 ماه دیالیز صفاقی که اخیرا آنتی بیوتیک سیستمیک دریافت نکرده اند و حساسیت پوستی به جنتامایسین و موپیروسین ندارند پس از اخذ رضایت نامه وارد مطالعه شده و در صورت انجام همودیالیز یا پیوند از مطالعه حذف می شوند. 60 بیمار در گروه دریافت کننده پماد جنتامايسين 0.1% ساخت کارخانه سينا دارو و 60 بیمار پماد موپيروسين 2% ساخت همان کارخانه به مدت شش ماه داده می شود و در پایان مطالعه فراوانی پریتونیت و میزان عفونت محل خروج کاتتر مورد ارزیابی قرار می گیرد.
مقايسه اثر پماد جنتامايسين و موپيروسين در موضع خروجی کاتتر در کاهش ميزان پريتونيت دياليز صفاقي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر پماد جنتامايسين و موپيروسين در موضع خروجی کاتتر در کاهش ميزان پريتونيت دياليز صفاقي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: داشتن حداقل 18 سال سن، گذشت حداقل 3 ماه از شروع دياليز صفاقي، رضايت به شرکت در مطالعه، نداشتن حساسيت جلدي نسبت به پمادهاي جنتامايسين يا موپيروسين، عدم دريافت آنتي بيوتيک سيستميک طي 30 روز گذشته قبل از شروع مطالعه
شرایط خروج از مطالعه: درمان آنتي بيوتيک سيستميک در حين مطالعه، تغییر روش دياليز، دریافت پيوند، فوت، عدم همکاری
سن
از سن 18 ساله تا سن 99 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
388335
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری انتهائی کلیه
کد ICD-10
N18.0
توصیف کد ICD-10
End-stage renal disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان پريتونيت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماهیانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
علایم بالینی و لام مستقیم مایع صفاقی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت کاتتر خروجی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماهیانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
علایم بالینی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
پماد جنتامایسین 0.1% روزانه در محل خروجی کاتتر دیالیز صفاقی به مدت 6 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پماد موپیروسین 2% روزانه در محل خروجی کاتتر دیالیز صفاقی به مدت 6 ماه