مقایسه ی اثر رژیم های غذایی غنی از انرژی و چربی با شاخص های گلایسمی متفاوت بر روی برخی ز شخص های مروط به استرس اکسیداتیو و دیابت در کودکان و نوجوانان مبتلا به سیستیک فیبروزیس

اهداف مطالعه مقایسه ی اثر رژیم های غذایی پرکالری،پرچربی با شاخص های گلایسمی متفاوت بر روی برخی از شاخص های مربوط به دیابت و استرس اکسیداتیو در کودکان و نوجوانان مبتلا به سیستیک فیبروزیس است. در این مطالعه که یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده ی دو سو کور است جمعیت مورد مطالعه کودکان و نوجوانان مبتلا به سیستیک فیبروزیس هستند که که به کلینیک سیستیک فیبروزیس مرکز طبی کودکان مراجعه می کنند. بعد از این که بیمار از جهت ابتلا به CF توسط پزشک فوق تخصص ریه مورد تایید قرار گرفت جهت دریافت رژیم غذایی به تیم تغذیه ارجاع داده می شود. پس از ارزیابی از جهت داشتن معیارهای ورود که شامل محدوده ی سنی 2-18 سال ؛کودکان و نوجوانانی که بیماری سیستیک فیبروزیس در آنان توسط تست عرق یا تست ژنتیک توسط متخصص بالینی تایید شده باشد؛ تمایل به همکاری و شرکت در مطالعه و نداشتن معیارهای عدم ورود مانند : ابتلا به دیگر بیماری های مزمن ؛ابتلا به بیماری کبدی شدید(سیروز)؛ بستری بودن در بیمارستان در شروع مطالعه و یا یک ماه پیش از آن در بیمارستان ؛ قرار گرفتن تحت عمل جراحی در سه ماه آینده و یا یک ماه پیش از شروع مطالعه (به غیر از عمل جراحی دندان پزشکی) ، مزایا و مضرات احتمالی توضیحات کامل به والدین و کودک داده می شود و در صورت تمایل به همکاری فرم رضایت نامه توسط والدین یا کودک امضا می شود. در ویزیت دوم از بیماران 10 سی سی خون ناشتا برای انجام آزمایشات بیوشیمیایی گرفته می شود، فرم مربوط به مشخصات فردی و اطلاعات عمومی بیمار و همچنین پرسشنامه یادآمد خوراک پر می شود. شاخص های مربوط به تن سنجی پیش از مداخله از جمله قد (قد سنج با دقت 0.5 سانتی متر)، وزن (به وسیله ی ترازوی سکا بادقت 100 گرم ) اندازه گیری و شاخص توده ی بدنی (Body Mass Index)از طریق فرمول محاسبه و در فرم اطلاعات عمومی ثبت می گردد.انتخاب یکی از دو رژیم از طریق تصادفی سازی به شیوه ی بلوک های تصادفی که بر حسب سن و جنس صورت گرفته(Stratified Randomized Block Design ) انجام می شود و بیمار وارد یکی از دو گروه رژیم غذایی پرکالری، پرچربی یا رژیم پر کالری، پر چربی با شاخص گلایسمی پایین(تعداد نمونه در هر گروه =21 نفر) می شود. به هر یک از بیماران در هر دو گروه یک برگه ی مربوط به تعداد واحدهای غذایی در هر وعده، لیست جانشینی و برگه ی مربوط به توصیه های تغذیه ای و مواد مجاز وممنوعه (مخصوص گروه دوم) داده می شود. بیماران در طی سه ماه هر دو هفته یک بار از طریق تماس تلفنی از جهت رعایت رژیم غذایی مربوطه مورد ارزیابی قرار می گیرند. همچنین محقق جهت پاسخ به هرگونه سوال و رفع مشکل در مورد رژیم در دسترس خواهد بود. در آخرین ویزیت پس از پایان سه ماه از شروع رژیم از بیمار 10 سی سی خون جهت ارزیابی های بیوشیمیایی گرفته و قد و وزن و BMI بیماران پس از مداخله سه ماهه در فرم اطلاعات عمومی ثبت می شود.

دانشگاه علوم پزشکی تهران