هدف از انجام این مطالعه بررسي استفاده از پامیدرونات به همراه مصرف کلسیم-ویتامین D و مقایسه آن با مصرف کلسیم-ویتامین D به تنهائي بر میزان دانسیته استخوانی بیماران پیوند کلیه است. در این مطالعه بیماران بالای 18 سالی که در مراکز پیوند کلیه اصفهان شامل بیمارستان خورشید و الزهرا پیوند شده اند و طی سه ماه قبل از پیوند کورتیکواسترویید دریافت نکرده اند، طی 24 ساعت بعد از پیوند، همودینامیک پایدار داشته اند، قبلا پاراتیروییدکتومی نشده و تاکنون بیسفسفونات دریافت نکرده اند، وارد مطالعه شده و در دو گروه 17 نفری به صورت تصادفی قرار مي گيرند. بيماران در گروه مداخله 90 mg پامیدرونات بلافاصله بعد از پيوند و سه ماه بعد از پيوند به همراه کلسیم-ویتامین D روزانه (حاوی 500mg کلسیم و 400 واحد ویتامین D) به مدت شش ماه و در گروه شاهد تنها کلسیم-ویتامین D براي مدت شش ماه بعد از پیوند دريافت مي كنند. دانسیته استخوانی در كليه بيماران شش ماه بعد از پيوند اندازه گيري و در دو گروه مقايسه انجام می شود.
مقایسه اثر پامیدرونات و کلسیم-ویتامین D بر دانسیته استخوان بیماران پیوند کلیه در اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر پامیدرونات و کلسیم-ویتامین D بر دانسیته استخوان بیماران پیوند کلیه در اصفهان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد بالای 18 سالی که اولین یا دومین پیوند کلیه را از دهنده زنده در مراکز پیوند کلیه اصفهان دریافت کرده اند
معیارهای خروج: دریافت کورتیکواسترویید طی 3 ماه قبل از پیوند، درمان قبلی با بیسفسفوناتها، فلوراید یا کلسیتونین در هر زمانی قبل از پیوند، وجود هایپرکلسمی که در طول دو هفته اول بعد از پیوند ادامه داشته باشد، شرح حال قبلی از پاراتیروییدکتومیريا، ناپایداری همودینامیک طی 24 ساعت بعد از پیوند
سن
از سن 18 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2007-04-10, ۱۳۸۶/۰۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
83473
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مرحله انتهایی کلیه
کد ICD-10
N18.0
توصیف کد ICD-10
End-stage renal disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دانسیته استخوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش DEXA
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پاميدرونات نود ميلي گرم به همراه قرص كلسيم دي حاوي پانصد ميلي گرم كلسيم و چهارصد واحد ويتامين دي
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کلسیم-ویتامین D روزانه (حاوی 500mg کلسیم و 400 واحد ویتامین D)