هدف مطالعه: بررسی بررسی اثر درمان bionator بر تغییرات اسکلتی و دندانی در بیماران کلاس II
طراحی انجام مطالعه: تصادفی، یک سویه کور، بدون کنترل با دارونما
معیارهای اصلی ورود به مطالعه: محدوده سنی 12-9 سال ؛ دارای مال اکلوژن کلاس II دندانی و اسکلتی، معیارهای خروج از مطالعه: کودکان غیر همکار
حجم نمونه: 17 بیمار (8 دختر و 9 پسر)
مداخلات مورد مطالعه: دستگاه بایونیتور
زمان مداخله: 19-5 ماه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015112525242N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی رفیعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3535 4066
آدرس ایمیل
mehdi.rafiei@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-21, ۱۳۹۲/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-22, ۱۳۹۳/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمان bionator بر تغییرات اسکلتی و دندانی در بیماران کلاس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان bionator بر تغییرات اسکلتی و دندانی در بیماران کلاس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: محدوده سنی 12-9 سال ؛ دارای مال اکلوژن کلاس II دندانی و اسکلتی، معیارهای خروج از مطالعه: کودکان غیر همکار
سن
از سن 84 ساله تا سن 81 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
17
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفهان)
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، خیابان ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
23810201900150
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مال اکلوژن کلاس II اسکلتال
کد ICD-10
K07.5
توصیف کد ICD-10
Dentofacial functional abnormalities
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مال اکلوژن کلاس II
مقاطع زمانی اندازهگیری
3- 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
نقاله و کولیس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
treatment with bionitor
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ارتودنسی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
مهدی رفیعی
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
مهدی رفیعی
آدرس خیابان
خیابان جی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
مهدی رفیعی
موقعیت شغلی
ارتودنتیکس/ دکتری تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان جی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)