چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه بررسی های برون تنی و درون تنی اثرات ضد میکروبی دهان شویه گیاهی به فرم قرص جوشان و خمیر دندان گیاهی شامل عصاره های ترخون، مرزه کوهی و مورت بر علیه میکروارگانیسم های پاتوژن دهانی (استرپتوکوک موتانس، استرپتوکوک سانگوئیس، استرپتوکوک سالیواریوس، لاکتو باسیلوس کازئی و کاندیدا آلبیکنس) می باشد. این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی بدون شاهد (قبل و بعد از تست) بر روی 40 دختر دانشجو ی ذاوطلب در محدوده سنی 25-20 سال، سالم با لثه های طبیعی بدون التهاب یا خونریزی انجام می گیرد. معیارهای های خروج از مطالعه: بیماری پریودنتال؛ مصرف آنتی بیوتیک؛ داروهای ضد قارچی و کورتیکوستروئیدها در سه ماهه اخیر می باشد. به 20 نفر از داوطلبین خمیر دندان گیاهی داده می شود و از آنها درخواست می شود در ساعت 12 نیمه شب دهان های خود را با 15-10 میلی لیتر آب دیو آیونایز به مدت 1 دقیقه شستشو داده و محتویات دهانشان را در ظرف استریل بریزند به عنوان نمونه قبل از تست و سپس دندانهای خود را را با خمیر دندان گیاهی مسواک کنند. 6 ساعت پس از استعمال خمیر دندان، صبح روز بعد دوباره از همان داوطلبین درخواست می شود دهان های خود را با 15-10 میلی لیتر آب دیو آیونایز به مدت 1 دقیقه شستشو داده و محتوی دهانشان را در ظرف استریل دیگری بریزند به عنوان نمونه های بعد از تست. نمونه ها سریعا" به آزمایشگاه منتقل می شوند. سپس حدود 100 میکرو لیتر از نمونه های قبل و بعد از تست روی پلیت های محتوی محیط کشت خون آگار دار برای باکتری ها و محیط سابورو دکستروز آگار برای کاندیدا آلبیکنس پخش می گردند. پلیت ها ی خون آگاردار درون جار بیهوازی با غلظت 7-5 در صد CO2 پلیت های سابورو دکستروز آگار در دمای 35-37 درجه سانتی گراد به مدت 24 ساعت (باکتریها) و 48 ساعت (قارچ ها) اینکوبه می گردند و سپس کلنی ها قبل و بعد از تست جداگانه شمارش می شوند. این پروسه تکرار می شود برای دهان شویه به صورت قرص های جوشان بوسیله 20 داوطلب دیگر با همان وضعیت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015112825240N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-01-22, ۱۳۹۴/۱۱/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-22, ۱۳۹۴/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بتول صادقی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 5326 5361
آدرس ایمیل
sadeghi-b@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی آبادان معاون پژوهشی دکتر محمد محبوبی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-30, ۱۳۹۴/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تهیه دهان شویه و خمیر دندان گیاهی حاوی عصاره های (ترخون، مرزه کوهی و مورت) و بررسی اثرات ضد میکروبی آنها برعلیه میکروارگانیسم های بیماریزای دهان (استرپتوکوک موتانس، استرپتوکوک سالیواریوس، استرپتوکوک سانگوئیس، لاکتوباسیلیوس کازئی و كانديداآلبيكانس)
عنوان عمومی کارآزمایی
دهان شویه و خمیر دندان گیاهی Herbal mouthwash and toothpaste
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: داشتن لثه های طبیعی بدون التهاب یا خونریزی؛ شرایط خروج از مطالعه: بیماری پریودنتال؛ مصرف آنتی بیوتیک؛ داروهای ضد قارچی؛ کورتیکوستروئیدها
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
آدرس خیابان
آبادان-روبروی فرودگاه بین المللی آبادان
شهر
آبادان
کد پستی
6313833177
تاریخ تایید
2015-10-26, ۱۳۹۴/۰۸/۰۴
کد کمیته اخلاق
IRABADANums.REC.1394.34

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عفونت های دهانی
کد ICD-10
B37,B95
توصیف کد ICD-10
B37 Candidial Stomatitis, B95 Bacterial,Viral and other infection agents

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خمیر دندان و دهان شویه گیاهی، میکروارگانیسم های پاتوژن دهانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی اثر بخشی خمیر دندان و دهان شویه گیاهی با شمارش میکرو ارگانیسم ها قبل و بعد از استفاده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کلنی کانت از پاتوژن های دهانی قبل و بعد از استفاده از هان شویه و خمی دندان گیاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش کلنی کانت قبل از مصرف و بعد از مصرف

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: با یکبار استفاده از خمیر دندان گیاهی بعد از آن یکبار استفاده از دهان شویه گیاهی در یک دوره مطالعه
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
بتول صادقی نژاد ؛ عضو هیئت علمی ؛ استادیار ؛ دکتری تخصصی قارچ شناسی پزشکی
آدرس خیابان
آبادان ؛ روبروی فرودگاه بین المللی آبادان
شهر
آبادان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشی دکتر محمد محبوبی
آدرس خیابان
آبادان؛ روبروی فرودگاه بین المللی آبادان
شهر
آبادان
ردیف بودجه
93u
کد بودجه
020
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
بتول صادقی نژاد
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی؛استادیار ؛ دکتری تخصصی قارچ شناسی پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
آبادان؛ روبروی فرودگاه بین المللی آبادان
شهر
آبادان
کد پستی
6313833177
تلفن
+98 615326536162
فکس
+98 61 5326 5363
ایمیل
batsad4@yahoo.com, sadeghi-b@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.abadanums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
بتول صادقی نژاد
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی ؛ استادیار ؛ دکتری تخصصی قارچ شناسی پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
آبادان، روبروی فرودگاه بین المللی آبادان
شهر
آباد ان
کد پستی
6313833177
تلفن
+98 615326536162
فکس
+98 61 5326 5363
ایمیل
batsad4@yahoo.com, sadeghi-b@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.abadanums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
بتول صادقی نژاد
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی قارچ شناسی پزشکی-عضو هیئت علمی-استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
روبروی فرودگاه بین المللی آبادان
شهر
آبادان
کد پستی
6313833177
تلفن
+98 615326536162
فکس
+98 61 5326 5363
ایمیل
batsad4@yahoo.comsadeghi-b@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.abadanums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...