چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه مقایسه انواع مختلف روش های مدل دهی (مدل دهی ویدیویی توسط خود فرد، مدل دهی ویدیویی توسط دیگران و مدل دهی توسط درمانگر) بر مهارت نامیدن بیماران آفازی مزمن می باشد.
طراحی
ما یک آزمایش بالینی با چهار بیمار آفازی انجام می دهیم.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام تمامی جلسات ارزیابی و مداخله در کلینیک های درمان گفتار و زبان دانشگاه سمنان است.تست نامیدن سه بار قبل از شروع مداخله، سه بار در حین مداخله و سه بار در دوره پیگیری انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: محدوده سنی بین 40 تا 65; آفازی ناشی از سکته مغزی و وجود نقص نامیدن. معیارهای خروج: سابقه سواستفاده دارویی در طی 6 ماه گذشته و سکته مجدد.
گروه‌های مداخله
ما از یک طرح تک موردی برای چهار نفر آفازی مزمن، که 22.5ساعت درمان نامیدن را در طی سه هفته دریافت می کنند، استفاده می کنیم. ما 45 تصویر را به عنوان آیتم های آموزشی ( 15با رویکرد مدل دهی ویدیویی توسط خود فرد، 15تا برای مدل دهی ویدیویی توسط دیگران و 15تا برای مدل دهی توسط درمانگر) و 45تصویر را برای تعمیم استفاده می کنیم. در هر جلسه مداخله همه ی سه نوع مداخله تمرین می شود و 50 دقیقه زمان برای هر نوع مصرف می شود. همه ی پاسخ های بیمار از نظر دقت و سرعت امتیاز دهی می شود. ما از تست نامیدن برای بررسی تاثیر مداخله استفاده می کنیم. تست نامیدن در سه فاز جمع آوری می شود: قبل از درمان (3 هفته); حین درمان(3هفته); و پیگیری(3 هفته). به منظور مقایسه این روشها، ما نمره تست نامیدن انها را بررسی می کنیم.در این مطالعه از دارو استفاده نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
مهارت نامیدن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20151122025194N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-15, ۱۳۹۷/۰۷/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-10-15, ۱۳۹۷/۰۷/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-15, ۱۳۹۷/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهره کاویانی تهرانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4180
آدرس ایمیل
kaviani@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-21, ۱۳۹۶/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه بین خود مدل دهی ویدیویی; مدل دهی ویدیویی توسط دیگران و مدل دهی توسط مربی بر مهارت نامیدن بیماران آفازی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر گفتار درمانی بر آفازی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی بین 40 تا 65 آفازی ناشی از سکته مغزی حداکثر 4 ماه بعد از سکته وجود نقص نامیدن راست دست توانایی بینایی و شنیداری سالم یا اصلاح شده تک زبانه (فارسی) توانایی خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه سواستفاده دارویی در 6 ماه گذشته سابقه بیماری های ذهنی سابقه سواستفاده از داروهای روانپزشکی سکته مجدد
سن
از سن 39 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 4
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تاریخ تایید
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IRSEMUMS.REC.1396.48

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آفازی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مهارت نامیدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه بار قبل از مداخله در خلال سه هفته، سه بار در حین مداخله به ازای سه هفته، سه بار بعد از مداخله در خلال سه هفته، بیمار به آزمون نامیدن پاسخ می دهد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه، آزمون نامیدن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
نه جلسه ی مداخله ی صد و پنجاه دقیقه ای در روز به مدت سه هفته (کلا 22.5 ساعت) فراهم شده است. در هر جلسه مداخله همه ی نوع درمان شامل (مدل دهی ویدیویی توسط خود مراجع، مدل دهی ویدیویی توسط دیگران و مدل دهی توسط درمانگر) تمرین می شود و برای هر نوع 50 دقیقه زمان مصرف می شود. برای مدل دهی ویدیویی توسط دیگران و مدل دهی ویدیویی توسط خود مراجع، درمانگر یک کارت در جلوی بیمار قرار می دهد و همزمان ویدیو را پخش می کند. برای مدل دهی توسط درمانگر بعد از ارایه کارت تصویر، درمانگر هدف را مدل دهی می کند.همه پاسخ های بیمار از نظر سرعت و دقت امتیاز داده می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
شهره کاویانی تهرانی
آدرس خیابان
سمنان، جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35198-99951
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
shohrekaviani@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی پور
آدرس خیابان
سمنان، جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35198-99951
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
shohrekaviani@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
شهره کاویانی تهرانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آسیب شناسی گفتار و زبان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
سمنان، جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35198- 99951
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
Shohrekaviani@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
شهره کاویانی تهرانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آسیب شناسی گفتار و زبان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
سمنان، جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35198-99951
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
Shohrekaviani@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
شهره کاویانی تهرانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آسیب شناسی گفتار و زبان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
سمنان، جاده دامغان،دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
shohrekaviani@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...