اهداف: تلومرها بخش های انتهایی DNA می باشند و از کروموزوم محافظت می کنند. پژوهش حاضر به بررسی تاثیر تمرین ترکیبی بر طول تلومر بیماران مبتلا به انفارکتوس قلبی خواهد پرداخت.
طراحی: تحقیق حاضر به صورت نیمه تجربی، پیش آمزمون پس آزمون انجام خواهد شد.
نحوه انجام: تعداد 20 بیمار مرد مبتلا به انفارکتوس قلبی از بیماران مراجعه کننده به بیمارستان طالقانی تهران انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه تمرین (10 نفر) و گروه کنترل (10 نفر) تقسیم خواهند شد. برنامه تمرینی شامل هشت هفته تمرین ترکیبی به صورت 3 جلسه در هفته خواهد بود. نیم ساعت قبل از اولین جلسه تمرین و 24 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین 10 میلی لیتر خون از ورید بازویی آزمودنی ها گرفته خواهد شد.
شرایط ورود به مطالعه: استیبل شدن وضعیت بیمار؛ عدم مصرف سیگار و الکل در طول مطالعه.
شرایط خروج از مطالعه: آنژین صدری ناپایدار؛ نارسایی قلبی جبران نشده.
مداخلات: تمرینات بازتوانی از نوع تمرینات ترکیبی.
متغیر های پیامد اصلی: طول تلومر، فعالیت تلومراز، TRF1، TRF2.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015112225188N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-21, ۱۳۹۵/۰۱/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-21, ۱۳۹۵/۰۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهزاد ساکی
نام سازمان / نهاد
شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 361 7803
آدرس ایمیل
b_saki@sbu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تاثیر تمرین ترکیبی بر طول تلومر در بیماران انفارکتوس قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تمرین ترکیبی و طول تلومر در بیماران انفارکتوس قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: گذشتن 4 تا هشت هفته از وقوع انفارکتوس قلبی؛ استیبل شدن وضعیت بیمار؛ عدم مصرف سیگار و الکل در طول مطالعه.
شرایط خروج از مطالعه: آنژین صدری ناپایدار؛ نارسایی قلبی جبران نشده؛ آرریتمی بطنی؛ مشکلات ارتوپدی.
سن
از سن 50 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، ولنجک، بلوار دانشجو، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-24, ۱۳۹۴/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RAM.REC.1394.485
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انفارکتوس قلبی
کد ICD-10
121.0
توصیف کد ICD-10
Acute transmural myocardial infarction of anterior wall Transmural infarction (acute)(of): anterior (wall) NOS anteroapical anterolateral anteroseptal
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول تلومر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
طول تلومر -PCR-نسبت t به s
2
شرح متغیر پیامد
فعالیت تلومراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان فعالیت تلومراز - PCR- ct
3
شرح متغیر پیامد
مقدار trf1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقدار trf1 - الایزا-pg/ml
4
شرح متغیر پیامد
مقدار trf2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقدار trf1 - الایزا-pg/ml
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 8 هفته تمرین ورزشی به صورت تمرین ترکیبی( قدرتی و استقامتی) به صورت سه جلسه در هفته انجام خواهند داد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در طول دروه تحقیق گروه کنترل هیچ مداخله ای را دریافت نمی کنند و فقط زندگی عادی خود را سپری می کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی تهران
نام کامل فرد مسوول
امیرحسین عابدی یکتا
آدرس خیابان
تهران، ولنجک، بلوار دانشجو، بیمارستان طالقانی تهران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
بهزاد ساکی
آدرس خیابان
تهران، ولنجک، بلوار دانشجو، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟