چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی تاثیر برنامه حمایتی همتایان بر پایبندی به رژیم درمانی و تغییرات فشار خون در بیماران مبتلا به پرفشاری خون است.طراحی :این مطالعه یک کار آزمایی بالینی است وشرایط ورود و خروج: تعداد 64 نفر از بیماران مبتلا به پرفشاری خون مراجعه کننده به مرکز پرفشاری خون اصفهان که به صورت نمونه گيري در دسترس انتخاب شدند و به طور تصادفي به دوگروه آزمون و كنترل تقسیم شدند؛ انجام می شود. معیار ورود به مطالعه ، سواد خواندن و نوشتن ، تسلط به زبان فارسی ، سابقه ابتلا به بیماری فشارخون ، تحت درمان با حداقل یک داروی ضد فشار خون ، نداشتن اختلال در تکلم یا اختلال در شنوایی ، سن بالای 18و معیار خروج از مطالعه،عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، -غیبت بیشتر از 2 جلسه از جلسات برگزار شده توسط همتایان،تغییر در داروهای مصرفی و شرکت همزمان در برنامه های آموزشی مرتبط است.نحوه انجام : پرسشنامه تبعیت از رژیم درمانی ویژه بیماران مبتلا به پرفشاری خون (که خود سه محور رژیم دارویی،رژیم غذایی وبرنامه حرکتی را پوشش می دهد)در سه مرحله قبل از مداخله وبلافاصله بعد و یک ماه بعد از مداخله تکمیل و همچنین میزان فشارخون و وزن و قد بیماران نیز اندازه گیری و ثبت میشود . مداخلات: گروه مداخله در 6 جلسه حمایتی که توسط گروه همتایان برگزار می شوند شرکت می کنند وگروه کنترل در دو جلسه آموزشی برگزار شده توسط پژوهشگر شرکت می کنند, متغیرهای پیامد اصلی: نتايج پژوهش حاضر به بررسی تاثیر برنامه حمایتی همتایان بر میزان تبعیت بیماران از رژیم درمانی و تغییرات فشار خون بیماران می پردازد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015112125161N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-01-17, ۱۳۹۴/۱۰/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-17, ۱۳۹۴/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آمنه حیدری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3226 0398
آدرس ایمیل
amaneheidare@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
: بررسی تاثیر برنامه حمایتی همتایان بر پایبندی به رژیم درمانی و تغییرات فشار خون در بیماران مبتلا به پرفشاری خون .
عنوان عمومی کارآزمایی
: بررسی تاثیر برنامه حمایتی همتایان بر پایبندی به رژیم درمانی و تغییرات فشار خون در بیماران مبتلا به پرفشاری خون مراجعه کننده به مرکزتحقیقات پرفشاری خون اصفهان در سال1394.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه :تمایل به شرکت در مطالعه.؛سواد خواندن و نوشتن؛ تسلط به زبان فارسی .؛ سابقه ابتلا به بیماری فشارخون ؛تحت درمان با حد اقل یک داروی ضد فشار خون؛ اختلال در تکلم یا اختلال در شنوایی نداشته باشند؛ سن بالای 18 شرایط خروج از مطالعه:عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه؛عدم تکمیل پرسشنامه ها بطور کامل توسط پرسشگر ؛غیبت بیشتر از 2 جلسه از جلسات برگزار شده توسط همتایان ؛شرکت همزمان در برنامه آموزشی مرتبط با پایبندی به رژیم درمانی در حین مطالعه (شرکت در بیش از 2 جلسه ) ؛ایجاد تغییردر نوع داروهای مصرفی بیماران در طول مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
8345111111
تاریخ تایید
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
کد کمیته اخلاق
394268

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پرفشاری خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پایبندی به رژیم درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بلافاصله بعد و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسنامه سنجش تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به پر فشاری خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغییرات فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبلافاصله بعد و یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار سنج

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برگزاری 6 جلسه حمایتی توسط گروه همتایان در گروه آزمون و 2 جلسه آموزشی غیر مرتبط در گروه کنترل
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
جهت گروه کنترل : برگزاری دو جلسه آموزشی یک ساعته در باره مسائل بهداشتی توسط پپژوهشگر
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک پرفشاری خون اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آمنه حیدری
آدرس خیابان
اصفهان میدان حمهوری اسلامل خیابان خرم مرکز تحقیقات قلب وعروق
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
394268
کد بودجه
394268
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آمنه حیدری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان ، اصفهان ،خیابان هزار جریب ، دانشکده علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8345111111
تلفن
+98 913 283 8648
فکس
+98 316699398
ایمیل
Amaneheidare@nm.mui.ac.ir , Amaneheidare@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آمنه حیدری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان ،خیابان هزار جریب ، دانشکده پرستاری و مامایی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8818613471
تلفن
+98 3109132838648
فکس
+98 316699398
ایمیل
amaneheidare@nm.mui.ac.ir , amaneheidare@yahoo.com
آدرس صفحه وب
not

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری ومامایی
نام کامل فرد مسوول
آمنه حیدری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان ، خیابان هزار جریب ، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
00988345111111
تلفن
+98 132838648
فکس
+98 316699398
ایمیل
Amaneheidare@nm.mui.ac.ir , Amaneheidare@yahoo.com
آدرس صفحه وب
NOT

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...