چکیده پروتکل

چکیده
هدف از اين مطالعه مقايسه تاثير بوپرونورفین و بوپروپیون بر كاهش ميزان وسوسه در بيماران وابسته به كانابيس ميباشد. در اين مطالعه 40 نفر از بيماران بسترى كه علائم ترك آنها ناشى از مصرف کانابیس مى باشد انتخاب شده و باجدول اعداد تصادفی به دو گروه 20 نفره تقسيم مى شوند و هر كدام از دو داروى فوق در يك دوره زمانى دو هفته اى براى هر گروه كه شامل بيست بيمار مى باشد،تجويز مى گردد. پاسخ بالينى به درمان به وسيله مصاحبه و پرسشنامه به صورت روزانه ارزيابى مى شود. تمركز اصلى مطالعه ،مقايسه ميزان تأثير هر يك از دو داروى مذكور بر كاهش علائم ترك و وسوسه مصرف كنندگان کانابیس ويافتن بهترين گزينه درمانى مى باشد. ملاکهای ورود به مطالعه: سن افراد بین 18تا50سال باشد, بیماران رضایت کامل درمورد مطالعه داشته باشند, ماده اصلی مصرفی بیمار کانابیس باشد. ملاک های خروج از مطالعه: عدم رضایت بیمار درابتدا و طول مدت, مطالعه ماده اصلی مصرفی بیمار سایر موادمخدر به جز کانابیس .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016040525160N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-30, ۱۳۹۵/۰۵/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-30, ۱۳۹۵/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جمشید احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 3070
آدرس ایمیل
ahmadij@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر داروهای بوپرنورفین و بوپروپیون بر کاهش وسوسه مصرف کانابیس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر داروهای بوپرنورفین و بوپروپیون بر کاهش وسوسه مصرف حشيش
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاکهای ورود به مطالعه : سن افراد بین 18تا50سال باشد, بیماران رضایت کامل درمورد مطالعه داشته باشند, ماده اصلی مصرفی بیمار کانابیس باشد. ملاک های خروج از مطالعه: عدم رضایت بیمار درابتدا و طول مدت مطالعه, ماده اصلی مصرفی بیمار سایر موادمخدر به جز کانابیس
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7194634786
تاریخ تایید
2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.166

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وابستگی به کانابیس
کد ICD-10
F12
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of cannabinoids

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وسوسه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه تا دو هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه و مصاحبه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله 1: بوپرنورفین 4میلیگرم روزانه به مدت 2 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
مداخله 2: بوپرپیون 150میلیگرم روزانه به مدت 2 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی درمانی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمشید احمدی
آدرس خیابان
خیابان حافظ, بیمارستان ابن سینا
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمشید احمدی
موقعیت شغلی
استاد بخش روانپزشکی، رییس مرکز تحقیقات سوء مصرف مواد و بهداشت روان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشجو، مجتمع نشاط، طبقه سوم
شهر
شیراز
کد پستی
7194654743
تلفن
+98 71 3646 1511
فکس
ایمیل
jamshid_ahmadi@yahoo.com ahmadij@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
sarc.sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمشید احمدی
موقعیت شغلی
استاد روانپزشکی, رییس مرکز تحقیقات سوءمصرف مواد و بهداشت روان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشجو، مجتمع نشاط، طبقه سوم
شهر
شیراز
کد پستی
7194654743
تلفن
+98 71 3646 1511
فکس
ایمیل
jamshid_ahmadi@yahoo.com ahmadij@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
sarc.sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمشید احمدی
موقعیت شغلی
استاد بخش روانپزشکی، رییس مرکز تحقیقات سوءمصرف مواد و بهداشت روان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشجو، مجتمع نشاط، طبقه سوم
شهر
شیراز
کد پستی
7194654743
تلفن
+98 71 3646 1511
فکس
ایمیل
jamshid_ahmadi@yahoo.com ahmadij@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
sarc.sums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...