در اين مطالعه دو سو كور 60 نفر از بيماران بسترى كه علائم ترك آنها ناشى از مصرف مت امفتامین مى باشد به صورت تصادفى انتخاب شده وبه دو گروه سى نفره تقسيم مى شوند (بر اساس اعداد فرد و زوج) و برای یک گروه متيل فنيديت، و گروه دیگرمودافينيل در يك دوره زمانى دو هفته اى تجويز مى گردد. پاسخ بالينى به درمان به وسيله مصاحبه و پرسشنامه به صورت روزانه ارزيابى مى شود.تمركز اصلى مطالعه ،مقايسه ميزان تأثير هر يك از دو داروى مذكور بر كاهش علائم ترك ووسوسه مصرف كنندگان مت امفتامین ويافتن بهترين گزينه درمانى مى باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016022025160N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-05, ۱۳۹۵/۰۲/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-05, ۱۳۹۵/۰۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جمشید احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 3070
آدرس ایمیل
ahmadij@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثيرداروهاى متيل فنيديت و مودافينيل بر كاهش علائم ترك و وسوسه مصرف متامفتامين
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثيرداروهاى متيل فنيديت و مودافينيل بر كاهش علائم ترك و وسوسه مصرف شیشه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاك هاى ورود به مطالعه:
سن افراد بين ١٨تا ٥٠ سال باشد؛ بيماران رضايت كامل در مورد مطالعه داشته باشند؛ ماده اصلى مصرفى بيمار شيشه باشد.
ملاك هاى خروج از مطالعه:
عدم رضايت بيمار در ابتدا و طول مدت مطالعه؛ ماده اصلى مصرفى بيمار ساير مواد به جز شيشه باشد.٠
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7194634786
تاریخ تایید
2016-01-24, ۱۳۹۴/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.184
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وابستگی به متامفتامین
کد ICD-10
ّF15
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of other stimulants, including caffeine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وسوسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا دو هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه و مصاحبه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجویز متیل فنیدیت در یک بازه زمانی دو هفته ای
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تجویز مودافینیل در یک بازه زمانی دو هفته ای
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی درمانی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمشید احمدی
آدرس خیابان
بیمارستان ابن سینا
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمشید احمدی
موقعیت شغلی
استاد بخش روانپزشکی، رییس مرکز تحقیقات سوء مصرف مواد و بهداشت روان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان دانشجو، مجتمع نشاط، طبقه سوم
شهر
شیراز
کد پستی
7194654743
تلفن
+98 71 3646 1511
فکس
ایمیل
jamshid_ahmadi@yahoo.comajmadij@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
sarc.sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
جمشید احمدی
موقعیت شغلی
فوق تخصص سوءمصرف مواد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان دانشجو، مجتمع نشاط، طبقه سوم
شهر
شیراز
کد پستی
7194654743
تلفن
+98 71 3646 1511
فکس
ایمیل
jamshid_ahmadi@yahoo.comahmadij@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
sarc.sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمشید احمدی
موقعیت شغلی
استاد بخش روانپزشکی، رییس مرکز تحقیقات سوءمصرف مواد و بهداشت روان