هدف از این مطالعه مقایسه تأثیر داروهای بوپرنورفین و متادون بر کاهش وسوسه ی بیماران وابسته به مت امفتامین می باشد.
در اين مطالعه یک سر كور،40 نفر از بيماران بسترى كه علائم ترك آنها ناشى از مصرف مت امفتامین مى باشد انتخاب شده و به صورت تصادفى ساده به دو گروه 20 نفره تقسيم مى شوند وهر كدام از دو گروه یکی از داروهای یاد شده را در يك دوره زمانی حداقل دو هفته اى دریافت می کنند. پاسخ بالينى به درمان به وسيله مصاحبه و پرسشنامه به صورت روزانه ارزيابى مى شود.تمركز اصلى مطالعه ،مقايسه ميزان تأثير هر يك از دو داروى مذكور بر كاهش علائم وسوسه مصرف كنندگان مت امفتامین و يافتن بهترين گزينه درمانى مى باشد.
ملاك هاى ورود به مطالعه: سن افراد بين ١٨تا ٥٠ سال باشد
; بيماران رضايت كامل در مورد مطالعه داشته باشند
; ماده اصلى مصرفى بيمار مت امفتامین باشد.
ملاك هاى خروج از مطالعه: عدم رضايت بيمار در ابتدا و طول مدت مطالعه
; ماده اصلى مصرفى بيمار ساير مواد مخدر به جز مت امفتامین.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
N/A
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015112125160N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-04, ۱۳۹۵/۰۳/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-04, ۱۳۹۵/۰۳/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جمشید احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 3070
آدرس ایمیل
ahmadij@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-01, ۱۳۹۴/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-01, ۱۳۹۵/۰۵/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر داروهای بوپرنورفین و متادون بر کاهش وسوسه مصرف مت امفتامین
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر داروهای بوپرنورفین و متادون بر کاهش وسوسه مصرف مت امفتامین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاکهای ورود به مطالعه : سن افراد بین 18تا50سال باشد؛ بیماران رضایت کامل درمورد مطالعه داشته باشند؛ ماده اصلی مصرفی بیمار مت امفتامین باشد.
ملاک های خروج از مطالعه:
عدم رضایت بیمار درابتدا و طول مدت مطالعه؛ ماده اصلی مصرفی بیمار سایر موادمخدر به جز مت امفتامین
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7194634786
تاریخ تایید
2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.161
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وابستگی به متامفتامین
کد ICD-10
F15
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of other stimulants, including caffeine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وسوسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به مدت حداقل 14 روز داروی متادون 40میلی گرم درروز به صورت خوراگی به گروه اول داده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به مدت حداقل 14 روز بوپرونورفین 8 میلی گرم به صورت خوراکی روزانه به گروه دوم داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمشید احمدی
آدرس خیابان
خیابان حافظیه، بیمارستان ابن سینا
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز، بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟