چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر آلفنتانیل، لیدوکایین و ترکیب آلفنتانیل به اضافه لیدوکایین در کنترل پاسخ های همودینامیک طی خارج سازی لوله تراشه بیماران در حالت بیدار است.معیارهای ورود به مطالعه شامل داشتن جراحی ارتوپدی اندام فوقانی و سن بین 20 تا 40 سال هستند. معیارهای خروج از مطالعه شامل سیگار کشیدن، اعتیاد، مشکلات قلبی ریوی، سن زیر 20 سال، سن بالای 40 سال، و حساسیت دارویی هستند. 172 بیمار ، به 4 گروه مساوی تقسیم میشوند. گروه الف؛ 5 مایکروگرم بر کیلوگرم آلفنتانیل، گروه ب؛ 1 میلی گرم بر کیلوگرم لیدوکایین، گروه ث؛ آلفنتانیل به اضافه لیدوکایین و گروه د؛ نرمال سالین دریافت می کنند.میانگین فشار خون سیستولیک، فشار خون دیاستولیک، فشار متوسط شریانی و ضربان قلب، قبل از خارج کردن لوله تراشه و طی آن اندازه گیری و ثبت می شوند.همچنین 1، 5، 10، 15 و 20 دقیقه پس از خارج کردن لوله تراشه اندازه گیری و ثبت می شوند.حالت زور زدن پس از خارج کردن لوله تراشه ثبت میشود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016040725095N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-07, ۱۳۹۵/۰۱/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-07, ۱۳۹۵/۰۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود اقازیارتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3369 6076
آدرس ایمیل
m.aghaziarati@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر آلفنتانیل، لیدوکایین و ترکیب آلفنتانیل به اضافه لیدوکایین در کنترل پاسخ های همودینامیک هنگام اکستوباسیون بیدار بیماران
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر آلفنتانیل، لیدوکایین و ترکیب آلفنتانیل به اضافه لیدوکایین در کنترل پاسخ های همودینامیک هنگام اکستوباسیون بیدار بیماران
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: داشتن جراحی ارتوپدی اندام فوقانی؛ سن بین 20 تا 40 سال معیارهای خروج از مطالعه: سیگار کشیدن؛ اعتیاد؛ مشکلات قلبی ریوی؛ سن زیر 20 سال؛ سن بالای 40 سال؛ حساسیت دارویی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 172
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
کد پستی
3419915315
تاریخ تایید
2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
9674/20/28

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تغییرات قلبی عروقی پس از خارج کردن لوله تراشه
کد ICD-10
T88.9
توصیف کد ICD-10
Complication of surgical and medical care, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میانگین فشارخون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در هنگام اکستوباسیون، 1، 5، 10، 15 و 20 دقیقه بعد از اکستوباسیون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

2

شرح متغیر پیامد
میانگین فشارخون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در هنگام اکستوباسیون، 1، 5، 10، 15 و 20 دقیقه بعد از اکستوباسیون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

3

شرح متغیر پیامد
فشار متوسط شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در هنگام اکستوباسیون، 1، 5، 10، 15 و 20 دقیقه بعد از اکستوباسیون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

4

شرح متغیر پیامد
تعداد ضریان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در هنگام اکستوباسیون، 1، 5، 10، 15 و 20 دقیقه بعد از اکستوباسیون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت زور زدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از اکستوباسیون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه الف: آلفنتانیل 5 میکروگرم بر کیلوگرم ، در زمان تزریق ریورس دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه ب: لیدوکایین1میلی گرم بر کیلوگرم، در زمان تزریق ریورس دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه ث: ترکیب آلفنتانیل 5 میکروگرم بر کیلوگرم و لیدوکایین1 میلی گرم بر کیلوگروم، در زمان تزریق ریورس دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
گروه د (گروه کنترل): حجم مساوی نرمال سالین، در زمان تزریق ریورس دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود آقازیارتی
آدرس خیابان
قزوین، خیابان پادگان، بیمارستان شهید رجایی قزوین
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه بیگم خضری
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود آقازیارتی
موقعیت شغلی
دستیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، پونک، بلوار امیرکبیر، خیابان قائم، کوچه نرگس 22، پلاک 9
شهر
قزوین
کد پستی
3414951474
تلفن
+98 28 3369 6076
فکس
ایمیل
mziarati1970@gmail mziarati1970@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Hosrajaee@qums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود آقازیارتی
موقعیت شغلی
دستیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، خیابان پونک، بلوار امیرکبیر، خیابان قائم، کوچه نرگس 22، پلاک 9
شهر
قزوین
کد پستی
3414951474
تلفن
+98 28 3369 6076
فکس
ایمیل
mziarati1970@gmail mziarati1970@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Hosrajaee@qums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود آقازیارتی
موقعیت شغلی
دستیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، خیابان پونک، بلوار امیرکبیر، خیابان قائم، کوچه نرگس 22، پلاک 9
شهر
قزوین
کد پستی
3414951474
تلفن
+98 28 3369 6076
فکس
ایمیل
mziarati1970@gmail mziarati1970@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Hosrajaee@qums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...