چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعیین اثربخشی مهارت های زندگی بر عزت نفس، سازگاری، رضایت زناشویی، سطح اضطراب، عواقب بارداری و افسردگی پس از زایمان در زنان باردار با خشونت خانگی مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر اهواز طراحی شده است. معیارهای ورود: کلیه زنان بارداردر معرض خشونت متوسط و شدید در گروه سنی 45-16 که با زبان فارسی آشنا بوده، حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته و در 16 هفته اول بارداری قرار دارند. نمونه ها طی یک سال گذشته حادثه ی استرس آوری از جمله مرگ، بیماری جدی و شریکی از اعضای خانواده نداشته باشند. معیارهای خروج: زنانی که در بیش از یک جلسه غیبت داشته باشند؛ زنانی که حین مطالعه به مراکز مشاوره مراجعه کنند. تعداد نمونه در این پژوهش 110 نفر می باشد که 55 نفر در گروه مداخله و 55 نفر در گروه شاهد قرار خواهند گرفت. جهت تصادفی سازی، مراجعین روزهای زوج به گروه مداخله و مراجعین در روز های فرد به گروه شاهد اختصاص داده خواهند شد. جهت گروه مداخله 6 جلسه ی حدودا 2 ساعته آموزش مهارت های زندگی برگزار خواهد شد. جهت گروه شاهد نیز دو جلسه آموزش مربوط به تغییرات طبیعی دوران بارداری و تغذیه در دوران بارداری برگزار می گردد. متغیر های پیامد اولیه در این مطالعه عزت نفس، رضایت زناشویی، سازگاری زناشویی، سطح اضطراب، پیامد بارداری و افسردگی پس از زایمان می باشند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016020825051N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-18, ۱۳۹۵/۰۳/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-18, ۱۳۹۵/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه پازنده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- پرستاری مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 2512
آدرس ایمیل
pazandehf@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-20, ۱۳۹۵/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی آموزش مهارت های زندگی بر عزت نفس، سازگاری، رضایت زناشویی و سطح اضطراب، پیامد بارداری و افسردگی پس از زایمان در زنان باردار با خشونت خانگی.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی آموزش مهارت های زندگی بر عزت نفس، سازگاری، رضایت زناشویی، سطح ضطراب، پیامد بارداری و افسردگی پس از زایمان در زنان باردار با خشونت خانگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلیه زنان باردار در معرض خشونت متوسط و شدید؛ گروه سنی 45-16 سال؛ آشنایی با زبان فارسی؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ سن بارداری کمتر از 16 هفته؛ نداشتن حادثه ی استرس آور از جمله مرگ یا بیماری جدی در یکی از اعضای خانواده در طول سال گذشته. معیارهای خروج: زنانی که در بیش از یک جلسه غیبت داشته باشند؛ زنانی که حین مطالعه به مراکز مشاوره مراجعه کنند.
سن
از سن 16 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تقاطع نیایش و ولی عصر. رو به روی بیمارستان قلب شهید رجایی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-14, ۱۳۹۴/۰۹/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNM.1394.176

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خشونت جنسی توسط شریک نزدیک
کد ICD-10
T74.2
توصیف کد ICD-10
Sexual abuse

2

شرح
خشونت روانی توسط شریک نزدیک
کد ICD-10
T74.3
توصیف کد ICD-10
Psychological abuse

3

شرح
خشونت فیزیکی توسط شریک نزدیک
کد ICD-10
R45.6
توصیف کد ICD-10
Physical violence

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سازگاری زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
16 هفته اول بارداری؛ هفته 26 تا 30 بارداری؛ هفته 35 تا 37 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
16 هفته اول بارداری؛ هفته 26 تا 30 بارداری؛ هفته 35 تا 37 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
16 هفته اول بارداری؛ هفته 26 تا 30 بارداری؛ هفته 35 تا 37 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
سطح اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
16 هفته اول بارداری؛ هفته 26 تا 30 بارداری؛ هفته 35 تا 37 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

5

شرح متغیر پیامد
عواقب مادری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دوران بارداری؛ زایمان؛ بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

6

شرح متغیر پیامد
عواقب جنینی و نوزادی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دورا ن بارداری؛ زایمان؛ بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

7

شرح متغیر پیامد
افسردگی پس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
7-10 روز پس از زایمان؛ 4-6 هفته پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
جهت گروه شاهد دو جلسه مربوط به تغییرات طبیعی دوران بارداری و تغذیه در دوران بارداری برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
جهت گروه مداخله 6 جلسه ی 2 ساعته آموزش مهارت های زندگی به صورت 2جلسه طی یک هفته و به صورت گروهی برگزار خواهد شد، که مهارت های آموزش داده شده شامل مهارت حل تعارض، ارتباط موثر، مدیریت خشم، حل مسئله، کنترل هیجان و مدیریت استرس هستند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
یک مرکز بهداشتی (آسیاباد) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مریم بهشتی نسب
آدرس خیابان
ایران. اهواز. خیابان آسیایاد
شهر
اهواز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
یک مرکز بهداشتی (باهنر) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مریم بهشتی نسب
آدرس خیابان
ایران. اهواز. خیابان باهنر
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین رزقی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی.
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم بهشتی نسب
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
ایمیل
mary.midwifer@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فرزانه پازنده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، دانشكده پرستاري و مامايي، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
ایمیل
pazandehf@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم بهشتی نسب
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...