هدف از اين مطالعه مقايسه برداشت اپوليس فيشوراتوم با تيغ جراحي و ليزر CO2 است. 19 بيمار كه داراي ضايعه اپوليس فيشوراتوم قرينه در قسمت قدام فكين هستند و به بخش پريودنتولوژي دانشكده دندانپزشكي همدان در سال 96-1395 مراجعه مي كنند انتخاب خواهند شد. يك سمت اين ضايعه به طور تصادفي با تيغ جراحي به عنوان گروه كنترل و سمت ديگر با ليزر CO2 به عنوان گروه تست برداشته مي شود و در صورت نياز بخيه زده مي شود. تصادفي سازي به روش شير يا خط انجام مي شود. مدت زمان مورد نياز جراحي در هر دو گروه اندازه گيري مي شود. در روز 7 و 14 بعد از جراحي ميزان ترميم زخم در هر دو گروه ارزيابي مي شود. همچنين در روز 14 عمق وستيبول در دو گروه ارزيابي مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016071124969N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-17, ۱۳۹۵/۰۴/۲۷
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-17, ۱۳۹۵/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا ترابي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 1059
آدرس ایمیل
s.torabi@edu.umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-10, ۱۳۹۵/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ترميم زخم جراحی اپولیس فیشوراتوم با استفاده از تيغ جراحي و نسل جدید لیزر دی اکسید کربن در بيماران داراي ضايعه دوطرفه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه جراحی اپولیس فیشوراتوم با روش استاندارد جراحی و لیزر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: ضايعه اپوليس فيشوراتوم دوطرفه در ناحيه قدامي فكين
معيارهاي خروج: بيماران مبتلا به بيماري هاي سيستميك ؛ استعمال سيگار ؛ بهداشت دهاني نامناسب ؛ راديودرماني/شيمي درماني
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان، خيابان شهيد فهميده، روبروي پارك مردم
شهر
همدان
کد پستی
654178-38741
تاریخ تایید
2015-12-16, ۱۳۹۴/۰۹/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.258
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اپوليس فيشوراتوم
کد ICD-10
K06.2
توصیف کد ICD-10
Gingival and edentulous alveolar ridge lesions associated with trauma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت جراحي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طي جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ساعت كرونومتردار
2
شرح متغیر پیامد
ترميم زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 7 و 14 پس از جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس معيارهاي موجود در چك ليست
3
شرح متغیر پیامد
عمق وستيبول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 14 پس از جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پروب
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جراحي ضايعه اپوليس فيشوراتوم با استفاده از ليزر دي اكسيدكربن ( دستگاه DEKA) با فركانس 50 هرتز و طول پالس 3 ميلي ثانيه
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه كنترل: جراحي ضايعه اپوليس فيشوراتوم با استفاده از تيغ جراحي شماره 15