هدف از انجام این مطالعه تعیین تاثیر مشاوره بر میزان اضطراب زنان دچار بارداری ناخواسته می باشد. این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده بوده و بر روی زنان با بارداری ناخواسته در دو گروه کنترل و مداخله انجام می شود. حداقل حجم نمونه برای هر گروه 20 نفر و جمعا 40 نفر در نظر گرفته شده است. شرکت کنندگان در پژوهش از بین زنان باردار واجد شرایط مراجعه کننده به درمانگاه های شهری وابسته به مراکز بهداشت شهرستان قم که در سه ماهه نخست بارداری هستند انتخاب می شوند. معیار های ورود به مطالعه شامل ناخواسته بودن بارداری، سن بارداری کمتر از 14 هفته و عدم وجود اختلالات اضطرابی و افسردگی شناخته شده می باشد. معیار های خروج شامل عدم شرکت در جلسات 2 جلسه یا بیشتر و بروز هرگونه عوارض بارداری می باشد. در این مطالعه در ابتدا پرسشنامه کتل و دموگرافیک به عنوان پیش آزمون توسط افراد هر دو گروه تکمیل می شود و میزان اضطراب در هر دو گروه سنجیده می شود، در مرحله بعد مداخله به صورت مشاور فردی برای واحد های پژوهش گروه مداخله آغاز می شود به این صورت که واحد های پژوهش گروه مداخله بر حسب مورد در جلسات مشاوره که 4 تا 3 جلسه مشاوره فردی با فواصل 7 تا 4 روز است شرکت می کنند. مدت زمان جلسات 50 تا 30 دقیقه بر حسب تحمل می باشد. در انتها یک ماه پس از آخرین جلسه مشاوره میزان اضطراب در هر دو گروه سنجیده می شود و مورد مقایسه قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015110824943N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-12, ۱۳۹۴/۰۹/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-12, ۱۳۹۴/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا صفدری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3826 1083
آدرس ایمیل
lsafdari@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره فردی بر میزان اضطراب زنان دچار بارداری ناخواسته
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره فردی بر میزان اضطراب زنان دچار بارداری ناخواسته
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود شامل: رضایت افراد جهت شرکت در مطالعه؛ سن بارداری کمتر از 14 هفته؛ ناخواسته بودن بارداری؛ تاهل؛ عدم وجود اختلالات اضطرابی و افسردگی شناخته شده؛ عدم مصرف داروهایی که اضطراب و افسردگی را افزایش می دهد؛ عدم وجود بیماری اعصاب و روان شناخته شده در همسر و سکونت در شهر قم می باشد.
معیار خروج: در این مطالعه معیارهای خروج شامل عدم تمایل شرکت کنندگان جهت ادامه همکاری در پژوهش؛ عدم شرکت در جلسات 2 جلسه یا بیشتر؛ بروز هرگونه عوارض بارداری از قبیل علائم تهدید به سقط، مرگ جنین و.. می باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت گرفته است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-20, ۱۳۹۴/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
KUMS.REC.1394.156
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F40.8
توصیف کد ICD-10
Other phobic anxiety disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کتل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل، در ابتدا پرسشنامه کتل توسط افراد تکمیل شده و میزان اضطراب در افراد سنجیده می شود. در این گروه مشاوره و آموزش خاصی به افراد داده نمی شود و مراقبت روتین دورن بارداری را دریافت می کنند. در انتها یک ماه پس از آخرین جلسه مشاوره گروه مداخله مجددا پرسشنامه کتل توسط افراد تکمیل می گردد و میزان اضطراب سنجیده شده و مورد مقایسه قرار می گیرد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله، در ابتدا پرسشنامه کتل را به منظور سنجش میزان اضطراب تکمیل می نمایند سپس در جلسات مشاوره شرکت می کنند. جهت انجام مشاوره فردی از گام های مشاوره ایGATHER استفاده می نماییم. واحد های پژوهش گروه مداخله بر حسب مورد در جلسات مشاوره که 4-3 جلسه مشاوره فردی با فواصل 7-4 است شرکت می کنند. مدت زمان جلسات مشاوره 50-30 دقیقه بر حسب تحمل می باشد. در نهایت یک ماه پس از آخرین جلسه مشاوره میزان اضطراب افراد ارزیابی شده و مورد مقایسه قرار می گیرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
لیلا صفدری
آدرس خیابان
قم، خیابان امام زاده ابراهیم
شهر
قم
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی خوراکیان
نام کامل فرد مسوول
لیلا صفدری
آدرس خیابان
قم، خیابان 15 خرداد
شهر
قم
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
لیلا صفدری
آدرس خیابان
خیابان بنیاد
شهر
قم
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
لیلا صفدری
آدرس خیابان
خیابان شهر قائم، کوچه 17
شهر
قم
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی پنبه چی
نام کامل فرد مسوول
لیلا صفدری
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
کورش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مرضیه کبودی
موقعیت شغلی
دکتری، هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دولت آباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3827 9394
فکس
ایمیل
fkaboudi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مرضیه کبودی
موقعیت شغلی
دکتری، هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دولت آباد، دانکده پرستای و مامایی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3827 9394
فکس
ایمیل
fkaboudi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، دانشکده پرستاری و مامایی