چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش با هدف بررسی تاثیر برنامه باز توانی جنسی بر اضطراب ،استرس ،افسردگی و عملکرد جنسی مردان مبتلا به اختلال عروق کرونری انجام می پذیرد. روش بررسی: پژوهش حاضر ،از نوع کارآ زمایی بالینی است .جامعه پژوهش متشکل از کلیه مردان مبتلا به اختلال عروق کرونری بستری دربخش سی سی یو بیمارستان پلیس کرمان ،از فروردین 95تاپایان اردیبهشت96 میباشد. حجم نمونه با استفاده از فرمول ،36 نفردر هر گروه ،که با احتمال ریزش بعضی نمونه ها 40 نفر در هرگروه برآورد گردید. نمونه پژوهش شامل 80 نفر مرد مبتلا به اختلال عروق کرونری که در روز ترخیص به صورت تصادفی برحسب روزهای زوج و فرد هفته دردوگروه کنترل و مداخله قرارمی گیرند .بیماران گروه شاهد تنها مراقبتهای روتین را دریافت می کنندو بیماران گروه آزمون درروز ترخیص آموزش چهره به چهره ،پمفلت آموزشی و سی دی صوتی بازتوانی جنسی را دریافت می نمایند. . معیارهای ورود به مطالعه : بیماران متاهل ،سن 18-65 سال ،عدم ابتلا به اختلالات روانی ، عدم ابتلا به بیماری هایی که بر عملکرد جنسی تاثیر میگذارند شامل(بیماری های دستگاه ادراری، دستگاه عصبی، اسکلتی) ، افراد دارای سواد خواندن و نوشتن ، تکمیل رضایت کتبی جهت شرکت در مطالعه می باشد. معیار های خروج از مطالعه ، خارج شدن فرد از مطالعه ،عدم تمایل به همکاری و بروز هرگونه حادثه ناگوار در طول دوره مطالعه می باشد . افسردگی ،استرس و اضطراب بر اساس پرسشنامه استاندارد dass21 و عملکرد جنسی با پرسشنامه بین المللی عملکرد نعوظ قبل از انجام مداخله و یک ماه بعد از انجام مداخله در دو گروه کنترل و مداخله مورد ارزیابی قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016111224919N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-12, ۱۳۹۶/۰۴/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-12, ۱۳۹۶/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بتول تیرگری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5207
آدرس ایمیل
b_tirgari@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-19, ۱۳۹۶/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه بازتوانی جنسی بر اضطراب، استرس، افسردگی و عملکرد جنسی مردان مبتلا به اختلال عروق کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر باز توانی جنسی بر اضطراب،استرس، افسردگی و عملکرد جنسی بیماران قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران متاهل؛ سن 65-18 سال؛ عدم ابتلا به اختلالات روانی؛ عدم ابتلا به بیماری هایی که بر عملکرد جنسی تاثیر می گذارند شامل (بیماری های دستگاه ادراری، دستگاه عصبی، اسکلتی)؛ افراد دارای سواد خواندن و نوشتن؛ تکمیل رضایت نامه کتبی جهت شرکت در مطالعه می باشد. معیار های خروج از مطالعه: خارج شدن فرد از مطالعه؛ عدم تمایل به همکاری و بروز هرگونه حادثه ناگوار در طول دوره مطالعه می باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
جاده هفت باغ علوی،پردیزه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-20, ۱۳۹۵/۰۵/۳۰
کد کمیته اخلاق
ir.kmu.rec.1395.235

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری اختلال عروق کرونری
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامهdass21

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
dass21

3

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
dass21

4

شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بین المللی عملکرد نعوظ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران گروه شاهد تنها مراقبتهای روتین را دریافت می کنند
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
یماران گروه آزمون درروز ترخیص آموزش چهره به چهره ،پمفلت آموزشی و سی دی صوتی بازتوانی جنسی شامل ،آموزش ورزش تقویت کننده کف لگن را دریافت می نمایند
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سیدالشهدا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رفعتی
آدرس خیابان
خیابان استقلال -استقلال 10
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی
آدرس خیابان
بلوار جهاد مرکز تحقیقات بالینی
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کرمان - دانشگاه علوم پزشکی کرمان پردیس هفت باغ علوی.دانشکده پرستاری ومامایی رازی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رفعتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
چهارراه ویلا -مجتمع گلستان
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3132 5000
فکس
ایمیل
Fatemeh.rafati3179@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر بتول تیرگری
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جاده هفت باغ علوی،پردیزه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3132 5000
فکس
ایمیل
B_tirgari@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رفعتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
چهارراه ویلا-ساختمان گلستان
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 32473179
فکس
ایمیل
Fatemeh.rafati3179.gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...