ميزان موفقيت در لوله گذاري داخل تراشه در گروههاي LMAfastrach وAirQ-ILA
طراحی
كارآزمايي باليني ، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده به روش بلوك
نحوه و محل انجام مطالعه
اين مطالعه یک سویه کور(بیمار نسبت به مطالعه کور) در بيمارستان فيروزگر و رسول اكرم انجام مي شود. بیماران به روش تصادفی شده-بلوک در گروههای مطالعه قرار میگیرند.بعد از ورود به اتاق عمل و مانیتورینگ تحت بیهوشی عمومی قرار میگیرند. بعد از القائ بیهوشی وسیله سوپراگلوتیک جاگذاری شده و در صورت ونتیلاسیون موفق مدت زمان این جاگذاری رکورد میشود. بعد از این لوله گذاری تراشه از طریق وسیله سوپراگلوتیک انجام شده ودر صورت موفق بودن ونتیلاسیون مدت زمان لوله گذاری رکورد میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود :ناشتا بودن ،سن افراد: 18 تا 60 سال ،کلاس فیزیکی 1و2، دادن رضايت نامه كتبي , فاصله تيرو منتال بيش از 6 سانت ، کلاس راه هوائی: 1و2 و3، باز شدن دهان بيش از 2 عرض انگشت.
معيار هاي خروج : وجود بيماري رفلاكس( بيماري گاستروازوفاژيال )، توده بدني بيش از 30 كيلوگرم بر متر مربع ، ممنوعيت تجويز داروي بي هوشي، سابقه راه هوايي دشوار ، مالمپاتی 3 و بالاتر وعدم رضايت بيمار.
گروههای مداخله
تعيين ميزان موفقيت اينتوباسيون بوسيله دو نوع وسيله سوپراگلوتيك : لارنژیال ماسک و ایر-کیو
متغیرهای پیامد اصلی
تعيين ميزان موفقيت لوله گذاری تراشه در دو گروه LMAfastrach , AirQ-ILA در بيماران الكتيو تحت بيهوشي عمومي مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151107024909N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-05, ۱۳۹۷/۰۴/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-05, ۱۳۹۷/۰۴/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-05, ۱۳۹۷/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرانک رختابناک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران، بیمارستان فیروزگر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8894 6267
آدرس ایمیل
rolhtabnak.f@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ميزان موفقيت در اینتوباسيون تراشه با استفاده از دو روش LMAfastrach و AirQ-ILA در بيماران كانديد جراحي الكتيو با روش بيهوشي عمومي
عنوان عمومی کارآزمایی
موفقيت در اینتوبیشن تراشه با LMAfastrach و AirQ-ILA
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناشتا بودن
افراد بین ١٨ تا ٦٠ سال
دادن رضايت نامه كتبي
فاصله تيرو منتوم بيشتر از 6 سانت
باز شدن دهان بيش از دو عرض انگشت
كلاس راه هوائي: 1,2
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بیماري رفلاكس گاستروازوفاژيال
شاخص توده بدني بيشتر از 30
ممنوعیت تجويز داروي بي ھوشي
سابقه راه ھوايي دشوار در جراحي ھاي قبلي
عدم رضايت بیمار.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
حجم نمونه تحقق یافته:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بيماران به ترتيب ورود به مطالعه با استفاده از روش تصادفي سازي بلوكي در يكي از دو گروه مطالعه قرار ميگيرند. تعداد 126 بيمار در 21 گروه 6 نفره تقسيم شده و هر گروه داخل يك پاكت سربسته قرار ميگيرد و بعد از آن پاكتها به صورت تصادفي انتخاب ميشود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بيمار نسبت به اينكه متعلق به كدام گروه مورد مطالعه است، بي اطلاع است.