هدف این مطالعه -به عنوان یک مطالعه فرایند/پیامد پژوه- بررسی کاربرد پذیری و کارایی درمان شناختی رفتاری فراتشخیصی در کاهش علایم و نشانه های بیماران ایرانی مبتلا به اختلال شخصیت مرزی و اختلالات هیجانی هم آیند می باشد. معیارهای ورود: الف) سن بالای 18 سال ب) اختلال شخصیت مرزی ج) اختلال هم آیند. معیارهای حذف: الف) وجود معیارهای تشخیصی برای اختلال روان پریشی/دو قطبی/سوء مصرف یا وابستگی به مواد در زمان مطالعه ب) خطر اقدام قریب الوقوع خودکشی. با استفاده از روش نمونه گیری هدفمند 6 بیمار مبتلا به اختلال شخصیت مرزی داوطلب که واجد ملاکهای ورود و حذف باشند در مطالعه تجربی تک موردی با خط پایه چندگانه شرکت خواهند کرد. شرکت کنندگان از کلینیک روانشناسی بالینی و روانپزشکی بیمارستان طالقانی و مرکز مشاوره دانشگاه تهران انتخاب می شوند. هر شرکت کننده در طول پژوهش مقیاس های نشانه های مرزی، مشکلات در تنظیم هیجانی، عاطفه مثبت و منفی، سازگاری شغلی و اجتماعی، تغییرپذیری عاطفی و ناگویی خلقی تورنتو را در سه مرحله خط پایه (3 مرتبه)، مدول های درمانی (8مرتبه) و مرحله پیگیری (1 مرتبه) تکمیل خواهد کرد. برنامه پروتکل یکپارچه در 20-16 جلسه هفتگی 50 دقیقه ای اجرا خواهد شد. پیامدهای مورد انتظار مطالعه، کاهش علایم و نشانه های اختلال شخصیت مرزی و اختلال همبود و افزایش مهارت های تنظیم هیجانی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015110524899N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-10, ۱۳۹۵/۰۸/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-10, ۱۳۹۵/۰۸/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 93038129162
آدرس ایمیل
fmohammadi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی حامی مالی این پژوهش می باشد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کاربرد پذیری و کارایی درمان شناختی رفتاری فراتشخیصی در کاهش علایم و نشانه های مرتبط با اختلال شخصیت مرزی با همبود اختلال اضطرابی و خلقی
عنوان عمومی کارآزمایی
پروتکل یکپارچه برای درمان فراتشخیصی اختلال شخصیت مرزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: الف) سن بالای 18 سال ب) اختلال شخصیت مرزی بر اساس lصاحبه تشخیصی روانپزشک و مصاحبه تشخیصی ساختار یافته محور 2 بر اساس DSM-IV توسط روانشناس بالینی ج) اختلال هم آیند بر اساس مصاحبه تشخیصی روانپزشک و مصاحبه تشخیصی ساختار یافته محور 1 بر اساس DSM-IV توسط روانشناس بالینی
معیارهای حذف: الف) وجود معیارهای تشخیصی برای اختلال روان پریشی/دو قطبی/سوء مصرف یا وابستگی به مواد در زمان مطالعه ب) خطر اقدام قریب الوقوع خودکشی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
6
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشی شهید بهشتی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
IR.SBMU.SM.REC.1394.
تاریخ تایید
2015-08-25, ۱۳۹۴/۰۶/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.SM.REC.1394.26
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال شخصیت مرزی
کد ICD-10
F60.3
توصیف کد ICD-10
Emotionally unstable personality disorder
2
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.1
توصیف کد ICD-10
Moderate depressive episode
3
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود تشخیصی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه بالینی ساختار یافته برای اختلالات DSM-IV محور II
2
شرح متغیر پیامد
تنظیم هیجانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از درمان و پس از هر مدول درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دشواری در تنظیم هیجانی
3
شرح متغیر پیامد
ناگویی هیجانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه الکسی تایمیا تورنتو-20
4
شرح متغیر پیامد
عملکرد عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سازگاری اجتماعی و شغلی
5
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از درمان و پس از هر مدول درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی اضطراب استرس-42
6
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از درمان و پس از هر مدول درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی اضطراب استرس-42
7
شرح متغیر پیامد
شدت عاطفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص شدت عاطفه
8
شرح متغیر پیامد
تغییرپذیری عاطفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تغییرپذیری عاطفی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران در 16-20جلسه هفتگی درمان شناختی رفتاری فراتشخیصی شرکت خواهند کرد
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه روانشناسی بالینی و روانپزشکی بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
خانم محمدی
آدرس خیابان
ایران، تهران، اوین، بيمارستان طالقاني، درمانگاه روانشناسی بالینی
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
خانم اسحاق
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
خانم خاطری
آدرس خیابان
ایران، تهران، ولنجک، بلوار دانشجو، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی