چکیده پروتکل

چکیده
هدف: مقایسه تاثیر ملاقات ممنوع و کنترل شده بر میزان اضطراب بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه قلبی بیمارستان شهید رجایی گچساران طرح مطالعه: این مطالعه، یک تحقیق نیمه تجربی قبل و بعد با گروه کنترل است. جمعیت مورد مطالعه: تمامی بیماران مبتلا به آنژین قلبی بستری در بخش مراقبت ویژه قلبی بیمارستان شهید رجایی گچساران که هوشیار بوده و تاریخچه بیماری های روانی یا مصرف داروهای روانگردان را نداشته باشند جامعه پژوهش می باشند. حجم نمونه: تعداد 60 بیمار از بین جامعه پژوهش انتخاب خواهند شد. مداخله: روش ملاقات کنترل شده به صورت دو بار در روز و هر بار به مدت 1 ساعت روی 30 نفر از بیماران حائز شرایط مطالعه که به روش تصادفی انتخاب می شوند اعمال خواهد شد و اضطراب آنها قبل از مداخله و در پایان مداخله توسط پرسشنامه اضطراب اشپیلبرگر سنجیده می شود. در گروه کنترل روش ملاقات ممنوع که روتین بخش مراقبت ویژه قلبی بیمارستان شهید رجایی گچساران است اعمال و اضطراب بیماران 12 ساعت اول بستری و 48 ساعت پس از آن اندازه گیری می شود. در نهایت میزان اضطراب بیماران دو گروه مداخله و کنترل با هم مقایسه خواهد شد. پیامد مورد مطالعه: اضطراب بیماران

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015110524898N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-27, ۱۳۹۵/۰۶/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-27, ۱۳۹۵/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه باشتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3333 5450
آدرس ایمیل
s.bashti@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ملاقات ممنوع و کنترل شده بر میزان اضطراب بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ملاقات ممنوع و کنترل شده بر اضطراب بیماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: قادر به برقراری ارتباط باشد؛ هوشیار بوده و آگاه به زمان و مکان و شخص باشد؛ بر اساس تشخیص پزشک با مشکل آنژین قلبی بستری شده باشد؛ علاقمند به شرکت در مطالعه باشد. معیارهای خروج: سابقه بیماری های روانی یا مصرف داروهای روانگردان را داشته باشد؛ احتمال بستری بیمار در بخش مراقبت ویژه کمتر از 24 ساعت باشد؛ قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد؛ از بخش دیگری منتقل شده باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل، میدان جانبازان، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
5618953141
تاریخ تایید
2015-10-27, ۱۳۹۴/۰۸/۰۵
کد کمیته اخلاق
ir.arums.rec.1394.58

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری آنژین قلبی
کد ICD-10
125-120
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیلبرگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در 30 بیمار که به طور تصادفی از بین گروه بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه قلبی انتخاب می شوند روش ملاقات کنترل شده (دو بار در روز و هربار به مدت 1 ساعت) اعمال شده و میزان اضطراب آنها قبل و بعد از مداخله با استفاده از پرسشنامه اضطراب اشپیلبرگر اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل، بیماران که طبق قوانین بیمارستان تحت ملاقات ممنوع می باشند پرسشنامه اضطراب را یکبار هنگام بستری و بار دوم 48 ساعت بعد پر خواهند کرد. در نهایت میزان اضطراب بیماران دو گروه مداخله و کنترل با هم مقایسه خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی گچساران
نام کامل فرد مسوول
معصومه آقامحمدی
آدرس خیابان
اردبیل ، بزرگراه شهداء ، مابین سعدی و میدان حافظ ، ( ساختمان قبلی بهداشت استان )
شهر
اردبیل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه آقامحمدی
آدرس خیابان
اردبیل، بزرگراه شهدا، بین سعدی و میدان حافظ، ساختمان بهداشت قدیمی
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
سمیه باشتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل، میدان جانبازان، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
5618953141
تلفن
+98 45 3372 6085
فکس
ایمیل
somayebashti@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
معصومه آقامحمدی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اردبیل
کد پستی
5615751147
تلفن
+98 45 3372 6085
فکس
+98 45 3372 8004
ایمیل
m.agamohammadi@arums.ac.ir;somayebashti@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شهید رجایی گچساران
نام کامل فرد مسوول
سمیه باشتی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گچساران،خیابان پرستار،بیمارستان شهید رجایی
شهر
گچساران
کد پستی
7581693769
تلفن
+98 74 3222 4811
فکس
ایمیل
m.agammohamadim@gmail.com؛ somayebashti@yahoo.com؛ m.mahda@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...