اهداف: تعیین تأثیر پلاسمافرز در درمان اختلال انعقاد خون متعاقب عقرب گزیدگی با عقرب گادیم و کاهش مرگ و میر و تعیین میزان فراوانی سنی و جنسی و شدت اختلالات خونی و فاصله زمانی بین گزش تا شروع درمان و تعداد جلسات پلاسمافرز
طراحی: کارآزمایی بالینی , مطالعه فاز 3 روی جمعیت 29 نفره شامل 14 نفر گروه کنترل و 15 نفر مورد بدون کورسازی
نحوه مطالعه و مداخلات و شرکت کنندگان: همه بیماران فوق بطور مرتب و دوره ای تحت آزمایشات کلیوی، خونی و بیوشیمیایی قرار گرفته و تحت درمان استاندارد و معمول و تعریف شده این نوع اختلال، شامل درمان حمایتی و تجویز فراورده های خونی، برحسب نیاز قرار میگیرند و در صورت بروز علائم آزمایشگاهی و یا بالینی اختلال شدید خونی و انعقادی (DIC ) بلافاصله در ICU مسمومین بیمارستان بستری و بیماران در گروه مورد مطالعه پس از اقدامات اولیه توسط سازمان انتقال خون، تحت درمان با پلاسمافرز قرار میگیرند.( در پلاسما فرز مقدار زیادی از پلاسما در هر جلسه از بیمار گرفته می شود و آلبومين يا پلاسماي تازه منجمد بعنوان سيال جايگزين استفاده خواهد شد و تعدادجلسات انجام پلاسمافرز نیز بر اساس شرایط بالینی، آزمایشگاهی و عاری شدن خون از محصولات ناشی از لیز گلبولهای قرمز تعیین میگردد که بر اساس مطالعه پیلوت انجام شده برای هر بیمار بطور متوسط 3 جلسه در نظر گرفته میشود).
پیامد اصلی: تعداد پلاکت ; کراتینین
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015110524884N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-29, ۱۳۹۵/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-29, ۱۳۹۵/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا مقدس پور بهروز
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 9937
آدرس ایمیل
moghaddaspour@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر پلاسمافرز در درمان اختلال انعقاد داخل عروقی متعاقب عقرب گزیدگی با عقرب همی اسکورپیوس لپتروس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر کاهش مولکولهای پلاسمایی در درمان اختلال انعقاد داخل عروقی متعاقب عقرب گزیدگی با عقرب گادیم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:بروز علائم آزمایشگاهی و یا بالینی اختلال شدید خونی و انعقادی (DIC ) به دنبال عقرب گزیدگی با عقرب گادیم
شرایط خروج از مصالعه: فوت