هدف مطالعه: هدف از اين مطالعه مقایسه عملکرد گوارشی بعد از گاسترکتومی در بیماران مبتلا به سرطان معده با و بدون سوند بینی- معده ای بود. طراحی: این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دو گروهی (مداخله و کنترل) با طرح پس آزمون، بدون کورسازی بود. نحوه انجام: این مطالعه روی 66 بيمار مبتلا به سرطان معده که جراحي شده بودند و در بخش جراحی عمومی بیمارستان امام رضا مشهد بستری بودند، انجام شد. حجم نمونه: این مطالعه روی 66 بیمار مبتلا به سرطان معده که جراحی شده بودند و به صورت تصادفی در دو گروه قرار گرفتند، انجام شد. معیارهای ورود: قرار گرفتن تحت عمل جراحی گاسترکتومی توتال یا ساب توتال؛ نداشتن بیماری مزمن دیگر (مانند نارسایی کلیه، دیابت، بیماری کبدی)؛ نداشتن سابقه خونریزی دستگاه گوارش فوقانی و پولیپ روده ای. معیار خروج: خروج اتفاقی سوند بینی- معده ای. مداخلات: در گروه مداخله (32 نفر) بلافاصله بعد از جراحی توسط متخصص بیهوشی سوند بيني- معده اي گذاشته شد که تا سه روز بعد از آن باقی ماند و در گروه كنترل (34 نفر) سوند بینی -معده اي گذاشته نشد. متغیر پیامد اصلی در این مطالعه شامل: عملكرد گوارشي (شدت تهوع و استفراغ، زمان اولین دفع گاز و تحمل رژیم غذایی) بود. عملکرد گوارشی هر دو گروه 6 ساعت بعد از ورود بيماران از بخش ريكاوري به بخش جراحی تا روز هفتم بعد از عمل، روزانه با استفاده از پرسشنامه پژوهشگرساخته بررسی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016073124845N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-13, ۱۳۹۵/۰۵/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-13, ۱۳۹۵/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اختر نجات محمد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3523 2319
آدرس ایمیل
nejatma1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-28, ۱۳۹۴/۰۸/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-29, ۱۳۹۴/۱۰/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه عملکرد گوارشی بعد از گاسترکتومی در بیماران مبتلا به سرطان معده با و بدون سوند بینی- معده ای
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سوند بینی- معده ای بر عملکرد گوارشی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: قرار گرفتن تحت عمل جراحی گاسترکتومی توتال یا ساب توتال؛ نداشتن بیماری مزمن دیگر (مانند نارسایی کلیه، دیابت، بیماری کبدی)؛ نداشتن سابقه خونریزی دستگاه گوارش فوقانی و پولیپ روده ای. معیارهای خروج: انصراف از مطالعه به هر دلیل؛ خروج اتفاقی سوند بینی- معده ای.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-02, ۱۳۹۴/۰۶/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.94.190
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان معده
کد ICD-10
C16.9
توصیف کد ICD-10
Gastric cancer NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد گوارشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از روز عمل تا 7 روز بعد از آن، هر روز صبح
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پژوهشگر ساخته عملکرد گوارشی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله بلافاصله بعد از جراحی، سوند بینی- معده ای توسط متحصص بیهوشی گذاشته می شود و سه روز باقی می ماند. عملکرد گوارشی (شدت تهوع و استفراغ، زمان دفع اولین گاز و تحمل رژیم غذایی) بیماران، 6 ساعت بعد از ورود از بخش ريكاوري به بخش جراحی تا روز هفتم بعد از عمل، روزانه بررسی شد. داده ها در پرسشنامه پژوهشگر ساخته عملکرد گوارشی ثبت شد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه، گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نکردند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
اکرم الهامی
آدرس خیابان
مشهد، میدان امام رضا، خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا، بخش جراحی عمومی
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
ا مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهدی کاری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3841 2081
فکس
ایمیل
karim1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمید چمنزاری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3523 2319
فکس
ایمیل
chmanzarih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مهدی کاری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی