چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه تعیین تاثیر دو روش مراقبت چشمی (بستن چشم و پماد چشمی ویتامین آ) در پیشگیری از اختلالات سطحی چشم می باشد. معیار ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال؛ سلامت قرنیه در معاینه اولیه؛ بستری بودن در بخش مراقبت ویژه حداقل به مدت سه روز؛ نمره هوشیاری کمتر از 8 طبق معیار گلاسکو؛ عدم ترومای صورت یا چشم، عدم تاریخچه مشکلات چشمی. معیار خروج از مطالعه: وجود کموزیس؛ اختلاف نمره پوزیشن پلک در معاینه اولیه؛ فلج بل یا پلژی یک طرفه؛ چنانچه بیمار طی مدت سه روز قادر به پلک زدن باشد؛ اختلال قرنیه در هر مرحله از تست، ثبت و بیمار از ادامه مطالعه خارج می گردد.جامعه مورد مطالعه: بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امدادی سبزوار می باشند. حجم نمونه: ابتدا نمونه کوچک با 15 بیمار انتخاب و سپس حجم نمونه مشخص می شود. مداخله مورد نیاز: قبل از هر بار مداخله، مراقبت چشمی استاندارد یعنی شستشوی چشم و پوست اطراف آن با نرمال سالین انجام می شود. هر چشم بیمار یکی از مراقبت های چشمی را به صورت تصادفی به مدت پنج روز دریافت خواهد کرد. بدین ترتیب که در یک چشم هر هشت ساعت حدود دو سانتی متر پماد ویتامین آ چشمی در فورنیکس تحتانی استعمال می شود و چشم دیگر با چسب جراحی ضد حساسیت KBM بسته می شود. که این پوشش هر 8 ساعت تعویض می شود. بیماران روزانه از نظر زخم قرنیه بررسی می شوند، خشکی چشم با استفاده از تست شیرمر قبل از شروع و زمان اتمام مطالعه بررسی می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015110124815N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-11-15, ۱۳۹۴/۰۸/۲۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-15, ۱۳۹۴/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا سلطانپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4422 1656
آدرس ایمیل
soltanpoorr1@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ى تأثير پماد ویتامین آ چشمی و بستن چشم در پيشگيرى از اختلالات سطحى چشم در بيماران بسترى دربخش مراقبت ويژه شهرستان سبزوار در سال 94
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه ى تأثير پماد ویتامین آ چشمی و بستن چشم در پيشگيرى از اختلالات سطحى چشم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال؛ سلامت سطح قرنیه در معاینه اولیه؛ بستري بودن در بخش مراقبت ويژه حداقل به مدت 3 روز؛ نمره هوشياري کمتر از هشت بر طبق معيار گلاسکو؛ عدم ترومای صورت یا چشم؛ عدم تاریخچه مشکلات چشمی. معیار خروج از مطالعه: وجود کموزیس؛ اختلاف نمره پوزیشن پلک در معاینه اولیه؛ فلج بل یا پلژی یک طرفه؛ چنانچه بیمار طی مدت سه روز قادر به پلک زدن باشد؛ اختلال قرنیه در هر مرحله از تست، ثبت و بیمار از ادامه مطالعه خارج می¬گردد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 139 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
خیابان اسد آبادی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-07, ۱۳۹۴/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1394.80

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات سطحی چشم
کد ICD-10
H16.8
توصیف کد ICD-10
Other Keratitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اختلالات سطحی چشم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول تا پنجم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار بررسی اختلالات سطحی چشم در این مطالعه شامل تست های شیرمر و فلورسئین می باشد. تست شيرمر یک بار قبل از شروع و یک بار هنگام اتمام مطالعه انجام می شود. برای انجام این تست کاغذ مدرج شیرمر در کولدوساک پلک تحتانی در محل اتصال یک سوم میانی و یک سوم خارجی پلک قرار گرفته و پلک بسته می شود و پس از پنج دقیقه، ارتفاع تر شدن نوار به میلی متر اندازه گیری می شود. تست فلورسئین به طور روزانه تا پنج روز انجام می شود. بدین ترتیب که پس از رنگ آمیزی قرنیه با فلورسئین، وجود آسیب قرنيه با استفاده از پن لایت با نور آبی (کبالت) و عدسی 20 دیوپتر بررسي می شود و نتیجه تست بر طبق مقیاس درجه بندی آکسفورد درجه بندی می شود.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بعد از مراقبت چشمی استاندارد (شستشوی چشم و پوست اطراف چشم با پنج الی 10 سی سی نرمال سالین)، یکی از چشمان بیمار به طور تصادفی هر 8 ساعت با یک قطعه چسب نواری ضد حساسیت بسته می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
بعد از مراقبت چشمی استاندارد (شستشوی چشم و پوست اطراف چشم با پنج الی 10 سی سی نرمال سالین)، در یکی از چشمان بیمار به طور تصادفی، هر هشت ساعت، حدود دو سانتی متر پماد ویتامین آ چشمی در فورنیکس تحتانی چشم، توسط پرستار مسئول استعمال می شود و پلک با دست بسته می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امدادی شهید بهشتی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
رضا سلطانپور
آدرس خیابان
خیابان رازی بیمارستان امدادی شهید دکتر بهشتی
شهر
سبزوار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا مسلم
آدرس خیابان
خیابان اسد آبادی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
رضا سلطانپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کار شناسی ارشد مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار-دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4401 1000
فکس
ایمیل
soltanpoorr1@medsab.ac.irrsoltanpoor256@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
رضا سلطانپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبت ویژه پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار-دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4401 1000
فکس
ایمیل
soltanpoorr1@medsab.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
رضا سلطانپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کار شناسی ارشد مراقبت ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار-دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4401 1000
فکس
ایمیل
soltanpoorr1@medsab.ac.irrsoltanpoor256@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...