کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی مقایسه اثر ملاتونین و دارونما بر عوارض شناختی پس از الکتروشوک درمانی در بیماران مبتلا به اختلال خلقی

این مطالعه با هدف بررسی تاثیر ملاتونین بر اختلالات شناختی پس از درمان با الکتروشوک در بیماران مبتلا به اختلال خلقی طراحی شده است. در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور تک مرکزی فاز سوم، چهل بیمار مبتلا به اختلال خلقی بستری در بخش روانپزشکی که اندیکاسیون الکتروشوک داشتند در نظر گرفته شدند. بیماران مبتلا به اختلال خلقی در سنین 18 تا 65 سال دارای رضایت کتبی وارد مطالعه شدند و بیماران دارای سو مصرف مواد و سابقه قبلی درمان با الکترو شوک از مطالعه خارج شدند. بیماران بصورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه ملاتونین (قرص 3 میلی گرم روزانه) و پلاسبو (روزانه)، برای مدت 4 هفته تقسیم شدند. قرص پلاسبو از نظر ظاهری کاملا مشابه با قرص ملاتونین بوده و بیمار و پزشک تجویز کننده از محتویات دارو بی اطلاع بودند. بیماران قبل از درمان و پس از اتمام جلسات الکتروشوک درمانی و همچنین 6 ماه پس از اتمام درمان، بوسیله ی پرسشنامه ی ارزیابی وضعیت ذهنی MMSE بررسی شدند. میزان تغییرات وضعیت شناختی، که بوسیله ی پرسشنامه ی MMSE اندازه گیری می شد، در بین دو گروه با یکدیگر مقایسه شد.

مرکز تحقیقات بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی