بررسی تاثیر اکسی توسین در مقایسه با دارو نما بر ولع مصرف مواد و علایم قطع مصرف وپاسخ به استرس در مصرف کنندگان هرویین

کار آزمایی بالینی حاضر از نوع تصادفی ؛دوسویه کور و با کنترل دارو نما می باشد و به منظوربررسی اثرات احتمالی هورمون اکسی تو سین بر کاهش ولع مصرف مواد و علایم سندروم قطع مصرف و پاسخ به استرس طراحی شده است. افراد به صورت تصادفی به روش Permuted block randomization با بلوک های 4 و 6 تایی به دو گروه تقسیم شده و به صورت کور سازی دوطرفه مداخله و کنترل را دریافت خواهند نمود. کور سازی به صورت دوطرفه double blind خواهد بود به این ترتیب که گروه مداخله با توجه به تخصیص تصادفی بسته ای را دریافت خواهند کرد که حاوی اسپری اکسی توسین می باشد. در گروه کنترل نیز بسته مشابه بر اساس کد تخصیص یافته در تصادفی سازی دریافت خواهند نمود. مطالعه بر روی دو گروه تصادفی سازی شده بیست و پنج نفری از بیماران (مرد و زن) ۲۰ تا ۶۰ سال که بر اساس DSM-IV واجد شرایط وابستگی به هرویین بوده و در آغاز دوره درمان اعتیاد به هرویین می باشند انجام خواهد شد . بیماران در گروه دارو ۴۰ واحد از اسپری اکسی توسین را در یک نوبت و گروه شاهد نیز یک نوبت اسپری (سالین)دارو نما دریافت می کنند . طول مدت مطالعه بر روی هر بیمار ۶ ساعت و در صورت مثبت شدن تست های ادراری و مصرف هر گونه داروی مخدر یا محرک بیماران از مطالعه خارج می گردند . علایم (ولع مصرف؛ قطع مصرف و پاسخ به استرس) قبل و بعد از گرفتن دارو؛ و دریافت استرس (مشاهده تعدادی عکس با محتوی خنثی یا دیدن مواد یاابزار مصرف مواد و تصاویر هیجانی )کنترل گردیده و سنجش ولع مصرف توسط پرسشنامه ولع در مصرف کنندگان هرویین و تست go-no go و تست stroop انجام پذیرفته همچنین علایم قطع مصرف بوسیله چک لیست مخصوص و استرس بوسیله کنترل کورتیزول خون و چک لیست مخصوص استرس براورد میگردد.

دانشگاه علوم پزشکی کاشان