تأثیر مکمل پروبیوتیک بر شدت افسردگی، فاکتور رشد نورونی (BDNF)، کورتیزول و هورمون آدرنوکورتیکوتروپین(ACTH) پلاسما در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی

هدف این مطالعه تعیین اثر مکمل پروبیوتیک بر شدت افسردگی در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی تحت درمان با فلوکستین است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي دوسوكور. معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی بر اساس کرایتریای DSM-IV-TR که حداقل در 2 ماه قبل از شروع مطالعه هیچ گونه مکمل و داروی ضد افسردگی مصرف نکرده اند؛ در محدوده سنی 65-18 سال و امتیاز حداقل 15 در مقياس هميلتون برای درجه بندی کمي افسردگي 17 موردی. معیارهای خروج از مطالعه: بارداری و شیردهی؛ سوء مصرف مواد طی 6 ماه قبل از شروع طرح؛ سایکوز؛ هر نوع بیماری جسمی شدید و مزمن و هرگونه اختلال شدید روانی (افکارخودکشی، علائم سایکوتیک، علائم فاز مانیا و...) از مطالعه حذف خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 40 بیمار مبتلا به اختلال افسردگی اساسی واجد شرایط و ارجاع شده به بیمارستان روزبه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت کپسول پروبیوتیک (گروه مداخله: 20) یا کپسول پلاسبو (گروه کنترل: 20) به دو گروه تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته. پيامدها: شدت افسردگی در ابتدا، پایان هفته 4 و انتهای مداخله، BDNF و ACTH پلاسما و کورتیزول سرم نیز در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهند شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران