هدف مطالعه حاضرتعيين تأثيرتکنيک آرامسازي پيشرونده عضلاني بر شدت سندرم پاي بيقرار در بيماران همودياليزي است. تعداد 74 بیمار مراجعه کننده جهت انجام دیالیز واجد شرایط به روش نمونه گیری تصادفی انتخاب و در دو گروه شاهد و مداخله قرار خواهند گرفت. معیارهای اصلی ورود: داشتن تمايل جهت همکاري در مطالعه و امضاء فرم رضايت آگاهانه توسط ايشان. داشتن سندرم پاي بيقرار بر اساس خود اظهاري بيمار و تشخيص پزشک معالج.رده سنی بين 18 تا 65 سال و معيارهاي اصلی خروج: عدم رضایت همراهان بیمار به ادامه شرکت در مطالعه و فوت بیمار در دو گروه مداخله و شاهد قرار می گیرند. در این مطالعه شدت سندرم پای بیقرار در دو گروه کنترل و تجربی پیش از انجام تکنیک آرامسازی با هم مقایسه گردید .
در گروه شاهد مراقبت های معمول، که در کلیه مراکز انجام می شود و در گروه مداخله علاوه برمراقبت های معمول، بیماران روش آرامسازی پیشرونده را 2 بار (يکبار در طي روز و يکبار قبل از خواب) به مدت 1 ماه انجام میدهند و درنهايت شدت سندرم پاي بيقرار بيماران بازمان قبل از آموزش روش آرامسازي مقايسه خواهد گرديد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015102824769N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-16, ۱۳۹۴/۱۰/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-16, ۱۳۹۴/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محیا موسوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4444 5994
آدرس ایمیل
moosavim92@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-06, ۱۳۹۴/۱۰/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-06, ۱۳۹۴/۱۱/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير آرامسازي پيشرونده عضلاني بر شدت سندرم پاي بيقرار در بيماران همودياليزي بيمارستان هاشمي نژاد تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير آرامسازي پيشرونده عضلاني بر شدت سندرم پاي بيقرار در بيماران همودياليزي بيمارستان هاشمي نژاد تهران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: رده سنی بين 18 تا 65 سال؛ داشتن تمايل جهت همکاري در مطالعه (امضاء فرم رضايت آگاهانه)؛ داشتن سندرم پاي بيقرار بر اساس خود اظهاري بيمار و تایید پزشک معالج.
معيارهاي خروج: فوت بیمار؛ عدم رضایت همراهان بیمار به ادامه شرکت در مطالعه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار مشهد خراسان رضوی
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-03, ۱۳۹۴/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1394.66
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم پای بیقرار
کد ICD-10
R25-R29
توصیف کد ICD-10
Symptoms and signs involving the nervous and musculoskeletal systems
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت سندرم پای بی قرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه برمراقبت های معمول، بیماران روش آرامسازی پیشرونده را 2 بار در روز (يکبار در طي روز و يکبار قبل از خواب) به مدت 1 ماه انجام میدهند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های معمول که در کلیه مراکز انجام می شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش دیالیز، بیمارستان شهید هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرزاد عصاره
آدرس خیابان
تهران .میدان ونک .خیابان والی نژاد .بیمارستان شهید هاشمی نژاد
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا نجفی
آدرس خیابان
سبزوار، خراسان رضوی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟